PANDA-regionális megvalósíthatósági tanulmány egy okostelefonos fájdalomcsillapító alkalmazásról
2019. április 18. frissítette: Ron Ree, University of British Columbia
A PANDA-Regional, egy okostelefon-alkalmazás otthoni megvalósíthatósági értékelése, amelyet a perifériás idegblokkokon átesett betegek posztoperatív fájdalomkezelésének támogatására terveztek
Annak ellenére, hogy a perifériás idegblokkok (PNB) számos előnnyel rendelkeznek az általános érzéstelenítéssel (GA) szemben a különböző sebészeti eljárások során, a PNB-k fokozott műtét utáni fájdalommal járhatnak, ha a fájdalomcsillapítókat nem megfelelően szedik (titrálják).
Sajnos ez gyakori jelenség, mivel a betegeknek gyakran nehézséget okoz a gyógyszerek titrálása közvetlen orvosi ellátás hiányában.
A PANDA, egy okostelefon-alapú posztoperatív fájdalomcsillapító eszköz, amelyet úgy terveztek, hogy kezelje ezt a problémát azáltal, hogy segít a betegeknek a fájdalomcsillapítók kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa ennek az alkalmazásnak a megvalósíthatóságát olyan betegeknél, akiket PNB-k beadása után bocsátanak el.
A cél magának az alkalmazásnak a fejlesztési területeinek azonosítása.
Feltételezhető, hogy a PANDA sikeres lesz a betegek posztoperatív fájdalomkezelésének támogatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mint fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan ambuláns sebészeti beavatkozásokon esik át, amelyek perifériás idegblokkokat igényelnek, amelyekre létezik egy várható műtét utáni fájdalommodell
- Az elbocsátás után tervezett fájdalomcsillapító gyógyszerek, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, az acetaminofent és/vagy az opioidokat legalább 2 napig
- ASA I-III
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Legyen rendelkezésükre egy okostelefon
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
- Jelentős kognitív károsodás, látáskárosodás, neurológiai sérülés vagy pszichomotoros diszfunkció, amely rontja az alkalmazás használatának képességét
- Képtelenség követni a tanulmányi utasításokat és angolul kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. megvalósíthatósági ciklus
A résztvevők a kezdeti PANDA alkalmazást használják.
|
Okostelefon-alapú posztoperatív fájdalomcsillapító eszköz
|
|
Kísérleti: 2. megvalósíthatósági ciklus
A résztvevők a PANDA alkalmazást az 1. ciklus résztvevőinek javaslatai alapján végrehajtott módosítások után használják.
|
Okostelefon-alapú posztoperatív fájdalomcsillapító eszköz
|
|
Kísérleti: 3. megvalósíthatósági ciklus
A résztvevők a PANDA alkalmazást az 1. és 2. ciklus résztvevőinek javaslatai alapján végrehajtott módosítások után használják.
|
Okostelefon-alapú posztoperatív fájdalomcsillapító eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PANDA alkalmazás megvalósíthatósága
Időkeret: 2-7 nappal a műtét után
|
A folyamatban lévő fájdalomfelmérés és fájdalomcsillapító beadás támogatása során a résztvevők pályázati betartásának felmérésével mérik.
|
2-7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A használhatósági problémák azonosítása
Időkeret: 2-7 nappal a műtét után
|
Úgy értékelik, hogy a résztvevők kitöltöttek egy Computer Systems Usability Questionnaire-t (CSUQ) és egy rövid telefonos interjút
|
2-7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Terri Sun, MD, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
- Tanulmányi szék: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H16-1196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína