Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PANDA-Regionální studie proveditelnosti aplikace pro zvládání bolesti v chytrém telefonu

18. dubna 2019 aktualizováno: Ron Ree, University of British Columbia

Domácí hodnocení proveditelnosti aplikace PANDA-Regional, aplikace pro chytré telefony navržené na podporu pooperační léčby bolesti u pacientů s periferními nervovými blokádami

Navzdory četným výhodám periferních nervových blokád (PNB) oproti celkové anestezii (GA) při různých chirurgických zákrocích mohou být PNB spojeny se zvýšenou pooperační bolestí, pokud léky proti bolesti nejsou užívány správně (titrovány). Bohužel je to běžný jev, protože pacienti mají často potíže s titrací léků při absenci přímé lékařské péče. PANDA, nástroj pro pooperační léčbu bolesti založený na chytrém telefonu, je navržen tak, aby tento problém řešil tím, že pacientům pomáhá zvládat léky proti bolesti. Účelem této studie je demonstrovat proveditelnost této aplikace u pacientů, kteří jsou propuštěni po podání PNB. Cílem je identifikovat oblasti zlepšení pro samotnou aplikaci. Předpokládá se, že PANDA bude úspěšná při podpoře léčby pooperační bolesti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak je uvedeno výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování ambulantních chirurgických zákroků, které vyžadují blokády periferních nervů, pro které existuje předpokládaný model pooperační bolesti
  • Plánovaná analgetika po propuštění včetně nesteroidních protizánětlivých léků, acetaminofenu a/nebo opioidů po dobu alespoň 2 dnů
  • ASA I-III
  • Písemný informovaný souhlas
  • Mít k dispozici chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
  • Přítomnost významného kognitivního poškození, zrakového postižení, neurologického poranění nebo psychomotorické dysfunkce, která zhoršuje schopnost používat aplikaci
  • Neschopnost dodržovat studijní pokyny a vyplňovat dotazníky v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklus proveditelnosti 1
Účastníci používají úvodní aplikaci PANDA.
Jiný: Aplikace Panda
Nástroj pro zvládání pooperační bolesti založený na chytrém telefonu
Experimentální: Cyklus proveditelnosti 2
Účastníci používají aplikaci PANDA po provedení úprav na základě návrhů účastníků v cyklu 1.
Jiný: Aplikace Panda
Nástroj pro zvládání pooperační bolesti založený na chytrém telefonu
Experimentální: Cyklus proveditelnosti 3
Účastníci používají aplikaci PANDA po provedení úprav na základě návrhů účastníků v cyklu 1 a 2.
Jiný: Aplikace Panda
Nástroj pro zvládání pooperační bolesti založený na chytrém telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace PANDA
Časové okno: 2-7 dní po operaci
Měřeno posouzením souladu účastníků s aplikací při podpoře průběžného hodnocení bolesti a podávání analgetik.
2-7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte problémy s použitelností
Časové okno: 2-7 dní po operaci
Hodnotí se tak, že účastníci vyplní dotazník o použitelnosti počítačových systémů (CSUQ) a krátký telefonický rozhovor
2-7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studijní židle: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studijní židle: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studijní židle: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studijní židle: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studijní židle: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-1196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Aplikace Panda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit