Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PANDA-regional mulighetsstudie av en smertebehandlingsapplikasjon for smarttelefon

18. april 2019 oppdatert av: Ron Ree, University of British Columbia

Gjennomførbarhetsevalueringen hjemme av PANDA-Regional, en smarttelefonapplikasjon designet for å støtte postoperativ smertebehandling hos pasienter som gjennomgår perifere nerveblokker

Til tross for de mange fordelene med perifere nerveblokker (PNB) i forhold til generell anestesi (GA) i en rekke kirurgiske prosedyrer, kan PNBs være assosiert med økt postoperativ smerte hvis smertestillende medisiner ikke tas riktig (titrert). Dessverre er dette en vanlig hendelse da pasienter ofte har problemer med å titrere medisiner i fravær av direkte medisinsk behandling. PANDA, et smarttelefonbasert postoperativ smertebehandlingsverktøy, er utviklet for å løse dette problemet ved å hjelpe pasienter med å håndtere smertestillende medisiner. Hensikten med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av denne applikasjonen hos pasienter som skrives ut etter å ha mottatt PNB. Målet er å identifisere forbedringsområder for selve applikasjonen. Det er en hypotese om at PANDA vil lykkes med å støtte pasienters postoperative smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår ambulerende kirurgiske prosedyrer som krever perifere nerveblokker som det er en forventet post-kirurgisk smertemodell for
  • Planlagte smertestillende medisiner etter utskrivning inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, acetaminophen og/eller opioider i minst 2 dager
  • ASA I-III
  • Skriftlig informert samtykke
  • Ha en smarttelefonenhet til disposisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke
  • Tilstedeværelse av betydelig kognitiv svikt, synshemming, nevrologisk skade eller psykomotorisk dysfunksjon som svekker evnen til å bruke appen
  • Manglende evne til å følge studieinstruksjoner og fylle ut spørreskjemaer på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjennomførbarhetssyklus 1
Deltakerne bruker den første PANDA-applikasjonen.
Annen: Panda-applikasjon
Et smarttelefonbasert postoperativ smertebehandlingsverktøy
Eksperimentell: Gjennomførbarhetssyklus 2
Deltakere bruker PANDA-applikasjonen etter at endringer er gjort basert på forslag fra deltakere i syklus 1.
Annen: Panda-applikasjon
Et smarttelefonbasert postoperativ smertebehandlingsverktøy
Eksperimentell: Gjennomførbarhetssyklus 3
Deltakere bruker PANDA-applikasjonen etter at endringer er gjort basert på forslag fra deltakere i syklus 1 og 2.
Annen: Panda-applikasjon
Et smarttelefonbasert postoperativ smertebehandlingsverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av PANDA-applikasjonen
Tidsramme: 2-7 dager etter operasjonen
Måles ved å vurdere deltakernes etterlevelse av søknaden for å støtte løpende smertevurderinger og smertestillende administrering.
2-7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser brukervennlighetsproblemer
Tidsramme: 2-7 dager etter operasjonen
Vurdert ved å la deltakerne fylle ut et Computer Systems Usability Questionnaire (CSUQ) og et kort telefonintervju
2-7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studiestol: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H16-1196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Panda-applikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere