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PANDA-Estudo de viabilidade regional de um aplicativo de gerenciamento de dor para smartphone

18 de abril de 2019 atualizado por: Ron Ree, University of British Columbia

A avaliação de viabilidade em casa do PANDA-Regional, um aplicativo para smartphone projetado para apoiar o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a bloqueios de nervos periféricos

Apesar dos inúmeros benefícios dos bloqueios de nervos periféricos (BNPs) sobre a anestesia geral (GA) em uma variedade de procedimentos cirúrgicos, os BNPs podem estar associados ao aumento da dor pós-operatória se os analgésicos não forem tomados corretamente (titulados). Infelizmente, esta é uma ocorrência comum, pois os pacientes muitas vezes têm dificuldade em titular medicamentos na ausência de cuidados médicos diretos. PANDA, uma ferramenta de gerenciamento de dor pós-operatória baseada em smartphone, foi projetada para resolver esse problema, ajudando os pacientes a controlar seus medicamentos para dor. O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade desta aplicação em pacientes que recebem alta após receber BNPs. O objetivo é identificar áreas de melhoria para o próprio aplicativo. A hipótese é que o PANDA será bem-sucedido no suporte ao controle da dor pós-operatória dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a procedimentos cirúrgicos ambulatoriais que requerem bloqueios de nervos periféricos para os quais existe um modelo de dor pós-cirúrgica antecipada
  • Medicações analgésicas pós-alta planejadas, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, acetaminofeno e/ou opioides por pelo menos 2 dias
  • ASA I-III
  • Consentimento informado por escrito
  • Tenha um smartphone à sua disposição

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
  • Presença de comprometimento cognitivo significativo, deficiência visual, lesão neurológica ou disfunção psicomotora que prejudique a capacidade de usar o aplicativo
  • Incapacidade de seguir instruções de estudo e preencher questionários em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciclo de Viabilidade 1
Os participantes usam o aplicativo PANDA inicial.
Outro: Aplicativo Panda
Uma ferramenta de gerenciamento de dor pós-operatória baseada em smartphone
Experimental: Ciclo de Viabilidade 2
Os participantes usam o aplicativo PANDA depois que as modificações são feitas com base nas sugestões dos participantes do ciclo 1.
Outro: Aplicativo Panda
Uma ferramenta de gerenciamento de dor pós-operatória baseada em smartphone
Experimental: Ciclo de Viabilidade 3
Os participantes usam o aplicativo PANDA após as modificações serem feitas com base nas sugestões dos participantes do ciclo 1 e 2.
Outro: Aplicativo Panda
Uma ferramenta de gerenciamento de dor pós-operatória baseada em smartphone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da aplicação PANDA
Prazo: 2-7 dias pós-operatório
Medido avaliando a conformidade dos participantes com o aplicativo no suporte a avaliações contínuas de dor e administração de analgésicos.
2-7 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique problemas de usabilidade
Prazo: 2-7 dias pós-operatório
Avaliado com os participantes preenchendo um Questionário de Usabilidade de Sistemas de Computador (CSUQ) e uma breve entrevista por telefone
2-7 dias pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Cadeira de estudo: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H16-1196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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