Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PANDA-regional genomförbarhetsstudie av en smärtbehandlingsapplikation för smartphones

18 april 2019 uppdaterad av: Ron Ree, University of British Columbia

Genomförbarhetsutvärderingen hemma av PANDA-Regional, en smartphoneapplikation utformad för att stödja postoperativ smärtbehandling hos patienter som genomgår perifera nervblockader

Trots de många fördelarna med perifera nervblockader (PNB) jämfört med generell anestesi (GA) i en mängd olika kirurgiska ingrepp, kan PNB:er associeras med ökad postoperativ smärta om smärtstillande mediciner inte tas korrekt (titreras). Tyvärr är detta en vanlig företeelse eftersom patienter ofta har svårt att titrera mediciner i frånvaro av direkt medicinsk vård. PANDA, ett smartphonebaserat postoperativt smärthanteringsverktyg, är utformat för att lösa detta problem genom att hjälpa patienter att hantera sina smärtstillande mediciner. Syftet med denna studie är att visa genomförbarheten av denna applikation hos patienter som skrivs ut efter att ha fått PNB. Målet är att identifiera förbättringsområden för själva applikationen. Det antas att PANDA kommer att vara framgångsrikt i att stödja patienters postoperativa smärthantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul'S Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår ambulerande kirurgiska ingrepp som kräver perifera nervblockader för vilka det finns en förväntad postkirurgisk smärtmodell
  • Planerade smärtstillande mediciner efter utskrivning inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol och/eller opioider i minst 2 dagar
  • ASA I-III
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ha en smartphone till sitt förfogande

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
  • Förekomst av betydande kognitiv funktionsnedsättning, synnedsättning, neurologisk skada eller psykomotorisk dysfunktion som försämrar förmågan att använda appen
  • Oförmåga att följa studieinstruktioner och fylla i frågeformulär på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Genomförbarhetscykel 1
Deltagarna använder den första PANDA-applikationen.
Övrig: Panda-applikation
Ett smarttelefonbaserat postoperativt smärthanteringsverktyg
Experimentell: Genomförbarhetscykel 2
Deltagarna använder PANDA-applikationen efter att ändringar har gjorts baserat på förslag från deltagare i cykel 1.
Övrig: Panda-applikation
Ett smarttelefonbaserat postoperativt smärthanteringsverktyg
Experimentell: Genomförbarhetscykel 3
Deltagarna använder PANDA-applikationen efter att ändringar har gjorts baserat på förslag från deltagare i cykel 1 och 2.
Övrig: Panda-applikation
Ett smarttelefonbaserat postoperativt smärthanteringsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av PANDA-applikationen
Tidsram: 2-7 dagar efter operationen
Mäts genom att bedöma deltagarnas följsamhet till ansökan för att stödja pågående smärtbedömningar och smärtstillande administrering.
2-7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera användbarhetsproblem
Tidsram: 2-7 dagar efter operationen
Bedöms genom att låta deltagarna fylla i ett datorsystemanvändbarhetsformulär (CSUQ) och en kort telefonintervju
2-7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Studiestol: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Studiestol: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H16-1196

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Panda-applikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera