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PANDA-스마트폰 통증 관리 애플리케이션의 지역적 타당성 조사

2019년 4월 18일 업데이트: Ron Ree, University of British Columbia

말초 신경 차단 환자의 수술 후 통증 관리를 지원하기 위해 설계된 스마트폰 애플리케이션 PANDA-Regional의 재택 타당성 평가

다양한 수술 절차에서 전신 마취(GA)에 비해 말초 신경 차단(PNB)의 수많은 이점에도 불구하고 PNB는 진통제를 올바르게 복용(적정)하지 않는 경우 수술 후 통증 증가와 관련될 수 있습니다. 불행하게도 이것은 환자가 직접적인 의료 서비스가 없는 상태에서 약물 적정에 어려움을 겪는 경우가 많기 때문에 흔히 발생합니다. 스마트폰 기반 수술 후 통증 관리 도구인 PANDA는 환자의 진통제 관리를 도와 이러한 문제를 해결하도록 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 PNB를 받은 후 퇴원하는 환자에서 이 적용의 타당성을 입증하는 것입니다. 목표는 응용 프로그램 자체의 개선 영역을 식별하는 것입니다. PANDA가 환자의 수술 후 통증 관리를 지원하는 데 성공할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위와 같이

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예상되는 수술 후 통증 모델이 있는 말초 신경 차단을 필요로 하는 외래 수술을 받는 경우
  • 최소 2일 동안 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 및/또는 오피오이드를 포함한 퇴원 후 진통제 계획
  • ASA I-III
  • 서면 동의서
  • 스마트폰 기기를 마음대로 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
  • 앱 사용 능력을 손상시키는 심각한 인지 장애, 시각 장애, 신경학적 손상 또는 정신 운동 기능 장애의 존재
  • 학습 지침을 따르지 못하고 영어로 설문지를 작성하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타당성 주기 1
참가자는 초기 PANDA 애플리케이션을 사용합니다.
다른: 팬더 애플리케이션
스마트폰 기반 수술 후 통증 관리 도구
실험적: 타당성 주기 2
참가자는 1주기 참가자의 제안에 따라 수정한 후 PANDA 애플리케이션을 사용합니다.
다른: 팬더 애플리케이션
스마트폰 기반 수술 후 통증 관리 도구
실험적: 타당성 주기 3
참가자는 1, 2주기 참가자의 제안에 따라 수정 후 PANDA 애플리케이션을 사용합니다.
다른: 팬더 애플리케이션
스마트폰 기반 수술 후 통증 관리 도구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PANDA 애플리케이션의 타당성
기간: 수술 후 2~7일
진행중인 통증 평가 및 진통제 투여를 지원하는 응용 프로그램에 대한 참가자의 순응도를 평가하여 측정됩니다.
수술 후 2~7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용성 문제 식별
기간: 수술 후 2~7일
참가자가 CSUQ(Computer Systems Usability Questionnaire)를 작성하고 간단한 전화 인터뷰를 통해 평가
수술 후 2~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • 연구 의자: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • 연구 의자: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • 연구 의자: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • 연구 의자: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • 연구 의자: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H16-1196

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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