Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalne studium wykonalności PANDA dotyczące aplikacji do zarządzania bólem na smartfony

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ron Ree, University of British Columbia

Domowa ocena wykonalności PANDA-Regional, aplikacji na smartfony zaprojektowanej w celu wspomagania leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych blokadzie nerwów obwodowych

Pomimo licznych zalet blokad nerwów obwodowych (PNB) w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym (GA) w różnych procedurach chirurgicznych, PNB mogą wiązać się ze zwiększonym bólem pooperacyjnym, jeśli leki przeciwbólowe nie są przyjmowane prawidłowo (miareczkowane). Niestety, jest to częste zjawisko, ponieważ pacjenci często mają trudności z miareczkowaniem leków w przypadku braku bezpośredniej opieki medycznej. PANDA, oparte na smartfonach narzędzie do leczenia bólu pooperacyjnego, ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez pomoc pacjentom w zarządzaniu lekami przeciwbólowymi. Celem tego badania jest wykazanie wykonalności tego zastosowania u pacjentów wypisywanych po otrzymaniu PNB. Celem jest zidentyfikowanie obszarów do poprawy dla samej aplikacji. Istnieje hipoteza, że ​​PANDA odniesie sukces we wspomaganiu leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawanych ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym wymagającym blokad nerwów obwodowych, dla których istnieje przewidywany model bólu pooperacyjnego
  • Planowane przyjmowanie leków przeciwbólowych po wypisie ze szpitala, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, paracetamolu i/lub opioidów przez co najmniej 2 dni
  • ASA I-III
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Mają do dyspozycji smartfon

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody
  • Obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, upośledzenia wzroku, urazu neurologicznego lub dysfunkcji psychomotorycznej, które utrudniają korzystanie z aplikacji
  • Niemożność przestrzegania instrukcji dotyczących badania i wypełniania kwestionariuszy w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cykl wykonalności 1
Uczestnicy korzystają ze wstępnej aplikacji PANDA.
Inny: Aplikacja Pandy
Narzędzie do zarządzania bólem pooperacyjnym oparte na smartfonie
Eksperymentalny: Cykl wykonalności 2
Uczestnicy korzystają z aplikacji PANDA po wprowadzeniu modyfikacji na podstawie sugestii uczestników cyklu 1.
Inny: Aplikacja Pandy
Narzędzie do zarządzania bólem pooperacyjnym oparte na smartfonie
Eksperymentalny: Cykl wykonalności 3
Uczestnicy korzystają z aplikacji PANDA po wprowadzeniu modyfikacji na podstawie sugestii uczestników cyklu 1 i 2.
Inny: Aplikacja Pandy
Narzędzie do zarządzania bólem pooperacyjnym oparte na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność aplikacji PANDA
Ramy czasowe: 2-7 dni po zabiegu
Mierzone na podstawie oceny przestrzegania przez uczestników aplikacji we wspieraniu bieżącej oceny bólu i podawania środków przeciwbólowych.
2-7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj problemy z użytecznością
Ramy czasowe: 2-7 dni po zabiegu
Ocena polegająca na wypełnieniu przez uczestników kwestionariusza użyteczności systemów komputerowych (CSUQ) i krótkiej rozmowy telefonicznej
2-7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Terri Sun, MD, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
  • Krzesło do nauki: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-1196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Aplikacja Pandy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj