PANDA-Estudio de factibilidad regional de una aplicación de manejo del dolor para teléfonos inteligentes
18 de abril de 2019 actualizado por: Ron Ree, University of British Columbia
La evaluación de factibilidad en el hogar de PANDA-Regional, una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para apoyar el manejo del dolor posoperatorio en pacientes que se someten a bloqueos de nervios periféricos
A pesar de los numerosos beneficios de los bloqueos de nervios periféricos (BNP) sobre la anestesia general (AG) en una variedad de procedimientos quirúrgicos, los BNP se pueden asociar con un aumento del dolor posoperatorio si los analgésicos no se toman correctamente (ajustados).
Desafortunadamente, esto es algo común ya que los pacientes a menudo tienen dificultades para ajustar la dosis de los medicamentos en ausencia de atención médica directa.
PANDA, una herramienta de manejo del dolor posoperatorio basada en teléfonos inteligentes, está diseñada para abordar este problema al ayudar a los pacientes a administrar sus analgésicos.
El propósito de este estudio es demostrar la viabilidad de esta aplicación en pacientes que son dados de alta después de recibir BNP.
El objetivo es identificar áreas de mejora para la propia aplicación.
Se supone que PANDA tendrá éxito en el apoyo al manejo del dolor posoperatorio de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como anteriormente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a procedimientos quirúrgicos ambulatorios que requieren bloqueos de nervios periféricos para los cuales existe un modelo de dolor posquirúrgico anticipado
- Medicamentos analgésicos posteriores al alta planificados, incluidos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, paracetamol y/o opioides durante al menos 2 días
- ASA I-III
- Consentimiento informado por escrito
- Tener un dispositivo smartphone a su disposición
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o negativa a proporcionar el consentimiento informado
- Presencia de deterioro cognitivo significativo, discapacidad visual, lesión neurológica o disfunción psicomotora que afecte la capacidad de usar la aplicación
- Incapacidad para seguir las instrucciones de estudio y completar cuestionarios en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Factibilidad Ciclo 1
Los participantes utilizan la aplicación PANDA inicial.
|
Una herramienta de manejo del dolor posoperatorio basada en teléfonos inteligentes
|
|
Experimental: Factibilidad Ciclo 2
Los participantes utilizan la aplicación PANDA después de realizar modificaciones basadas en las sugerencias de los participantes en el ciclo 1.
|
Una herramienta de manejo del dolor posoperatorio basada en teléfonos inteligentes
|
|
Experimental: Factibilidad Ciclo 3
Los participantes utilizan la aplicación PANDA después de realizar modificaciones en base a las sugerencias de los participantes en el ciclo 1 y 2.
|
Una herramienta de manejo del dolor posoperatorio basada en teléfonos inteligentes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la aplicación PANDA
Periodo de tiempo: 2-7 días después de la operación
|
Medido mediante la evaluación del cumplimiento de los participantes con la aplicación para respaldar las evaluaciones continuas del dolor y la administración de analgésicos.
|
2-7 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar problemas de usabilidad
Periodo de tiempo: 2-7 días después de la operación
|
Evaluado haciendo que los participantes completen un Cuestionario de usabilidad de sistemas informáticos (CSUQ) y una breve entrevista telefónica
|
2-7 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Ree, MD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Cynthia Fan, MD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Mark Ansermino, MBBCH, University of British Columbia
- Silla de estudio: Terri Sun, MD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Lily Yu Long Chiu, MD, University of British Columbia
- Silla de estudio: Dustin Dunsmuir, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-1196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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