美托洛尔-琥珀酸酯-ER 和卡维地洛在 COPD 中的耐受性
2017年12月7日 更新者：VA Greater Los Angeles Healthcare System
比较心脏选择性 β 受体阻滞剂（美托洛尔-琥珀酸酯-ER）和非心脏选择性 β 受体阻滞剂（卡维地洛）在慢性阻塞性肺病患者中的耐受性的随机开放标签交叉试验
事实证明，使用 β 受体阻滞剂对患有高血压、心力衰竭和心脏病发作的患者有益。
然而，由于可能的副作用，例如肺功能恶化或增加气道痉挛和哮喘发作，在患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 和反应性气道疾病的患者中的使用受到限制。
本研究的目的是了解 COPD 患者是否可以耐受按治疗心脏病的推荐剂量服用 β 受体阻滞剂。
这项研究还试图找出选择性 β1 受体 β 受体阻滞剂是否比轻度至中度 COPD 患者的非选择性 β 受体阻滞剂更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90073
- VA West Los Angeles Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 美国胸科学会定义的轻度至中度 COPD
- 当前使用 β 受体阻滞剂治疗高血压、心肌梗塞或充血性心力衰竭。
排除标准：
- 最近（30 天内）COPD 恶化或在过去 6 个月内需要口服类固醇治疗
- COPD 呼吸机支持需求的任何历史
- 患有哮喘或反应性气道疾病 (RAD) 的患者定义为阻塞性肺病，使用 β-受体激动剂治疗后 FEV1 改善 >15%
- β受体阻滞剂治疗的相对或绝对禁忌症
- 在过去 30 天内接触过任何研究药物
- 患有任何并发疾病或病症的患者，根据研究者的判断，这些疾病或病症会使患者不适合参与研究，这些患者被排除在本研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：序列 1
美托洛尔-琥珀酸酯-ER 第 0-2 周每天 25mg，第 2-4 周每天 50mg，第 4-6 周每天 100mg，第 6-8 周每天 200mg，第 9 周每天 100mg，第 10 周每天 50mg 卡维地洛 3.125mg，每天两次，第 10-12 周，6.25mg，每天两次，第 12-14 周，12.5mg，每天两次，第 14-16 周，每天两次，25mg，第 16-18 周 |
心脏选择性β受体阻滞剂
非心脏选择性β受体阻滞剂
|
|
有源比较器：序列 2
卡维地洛 3.125mg，每天两次，第 0-2 周，6.25mg，每天两次，第 2-4 周，12.5mg，每天两次，第 4-6 周，25mg，每天两次，第 6-8 周，12.5mg，每天两次，第 9 周，6.25mg，每天两次，第 10 周 美托洛尔-琥珀酸酯-ER 25mg 每天 10-12 周，50mg 每天 12-14 周，100mg 每天 14-16 周，200mg 每天 16-18 周 |
心脏选择性β受体阻滞剂
非心脏选择性β受体阻滞剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FEV1 的百分比变化
大体时间：0、4、8、14、18周
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0、4、8、14、18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均剂量
大体时间：0-4、4-8、10-14、14-18 周
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在低（第 0-4 周和 10-14 周）和高（第 4-8、14-18 周）治疗期间达到的 β-受体阻滞剂平均剂量
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0-4、4-8、10-14、14-18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Freny V Mody, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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