瓣膜性心脏病的液体状态
2019年8月12日 更新者：Dr. Andreas Kammerlander、Medical University of Vienna
瓣膜性心脏病的身体成分监测：与临床状态的关联及其对预后的影响
通过生物电阻抗谱 (BIS) 评估瓣膜性心脏病患者的体液状态与心血管结局之间的关联。
研究概览
详细说明
容量超负荷和异常液体分布是急性和慢性心力衰竭 (HF) 以及心脏瓣膜病 (VHD) 综合征的标志。 大多数患者在其疾病进展的某个时候会急性出现在急诊室，在那里他们通常会表现出进行性容量超负荷的症状。
大多数患者对标准利尿剂治疗反应良好，但通常以肾功能受损为代价。 基于临床明显的体液超负荷是进行性液体积聚的结果这一假设，当前的欧洲心脏病学会 (ESC) 和美国心脏病学会基金会/美国心脏协会 (ACCF/AHA) 指南建议使用利尿剂来纠正容量状态，以减少总液体体积。 然而，对于如何定量定义液体过载还没有达成共识。
在接受透析的患者中，生物电阻抗谱/身体成分监测 (BCM) 是一种行之有效的评估体液状态的工具，可以进行定量测量。
本研究旨在
- 根据现行指南，建立反映瓣膜性心脏病患者 BCM 评估的体液状态的数据库
- 在因瓣膜性心脏病而出现心脏代偿失调的患者中，在增加利尿剂治疗期间监测 BCM 评估的体液状态
- 评估通过超声心动图和/或心脏磁共振成像评估的瓣膜性心脏病严重程度、BCM 评估的体液状态与临床常规期间评估的临床和实验室参数之间的关联
- 评估 BCM 评估的体液状态与心血管结果之间的关系
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- 电话号码：004314040046140
- 邮箱：andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
根据当前建议评估的所有严重程度的瓣膜狭窄和/或反流患者均符合本研究的条件。
描述
纳入标准：
- 当前建议定义的所有严重程度的瓣膜狭窄和/或反流
- 知情同意
- 愿意进行后续访问
排除标准：
- <18岁
- 怀孕
- 不愿参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管结局
大体时间：3年
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因心力衰竭和心血管死亡住院的构成
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瓣膜性心脏病的严重程度
大体时间：基线
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BCM 及其与瓣膜严重程度的关联使用当前瓣膜性心脏病指南的综合方法进行评估
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基线
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NT-proBNP
大体时间：基线
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BCM 和与 NT-proBNP 的关联
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基线
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临床状态（NYHA 功能分级）
大体时间：基线
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BCM 和与 NYHA 功能等级的关联
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基线
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肾功能不全
大体时间：基线
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BCM 与肾功能损害 (eGFR) 的关联
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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