Vätskestatus vid valvulär hjärtsjukdom
Kroppssammansättningsövervakning vid valvulär hjärtsjukdom: samband med klinisk status och påverkan på prognosen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Volymöverbelastning och onormal vätskefördelning är kännetecken vid syndromen akut och kronisk hjärtsvikt (HF) samt valvulär hjärtsjukdom (VHD). De flesta patienter, någon gång under sin sjukdomsprogression, kommer akut till en akutmottagning, där de vanligtvis visar symtom på progressiv volymöverbelastning.
De flesta patienter svarar bra på standardbehandling med diuretika, vanligtvis på bekostnad av nedsatt njurfunktion. Baserat på antagandet att kliniskt uppenbar vätskeöverbelastning är resultatet av progressiv vätskeansamling, rekommenderar nuvarande riktlinjer från European Society of Cardiology (ESC) och American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) en korrigering av volymstatus med hjälp av diuretika, för att minska den totala vätskevolymen. Det finns dock ingen konsensus om hur man definierar vätskeöverbelastning kvantitativt.
Hos patienter som genomgår dialys är bioelektrisk impedansspektroskopi/kroppssammansättningsövervakning (BCM) ett väletablerat verktyg för att bedöma vätskestatus, vilket möjliggör kvantitativ mätning.
Denna studie syftar till att
- Upprätta en databas som återspeglar vätskestatusen bedömd av BCM för patienter med hjärtklaffsjukdom enligt gällande riktlinjer
- Övervaka vätskestatus bedömd av BCM under ökad diuretikabehandling hos patienter som uppvisar hjärtdekompensation på grund av hjärtklaffsjukdom
- Bedöm sambandet mellan svårighetsgraden av hjärtklaffsjukdomen utvärderad med ekokardiografi och/eller magnetisk resonanstomografi, vätskestatus utvärderad med BCM och kliniska såväl som laboratorieparametrar utvärderade under klinisk rutin
- Bedöm sambandet mellan vätskestatus bedömd av BCM och kardiovaskulärt utfall
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- Telefonnummer: 004314040046140
- E-post: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Valvulär stenos och/eller uppstötningar av alla svårighetsgrader enligt gällande rekommendationer
- informerat samtycke
- vilja att utföra uppföljningsbesök
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- graviditet
- ovilja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
median 1
|
inget ingripande
|
|
median 2
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulärt utfall
Tidsram: 3 år
|
sammansättning av sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt och hjärt-kärldöd
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av valvulär hjärtsjukdom
Tidsram: baslinje
|
BCM och samband med klaffallvarlighet bedöms med hjälp av integrerad metod för nuvarande riktlinjer för hjärtklaffsjukdom
|
baslinje
|
|
NT-proBNP
Tidsram: baslinje
|
BCM och association med NT-proBNP
|
baslinje
|
|
Klinisk status (NYHA funktionsklass)
Tidsram: baslinje
|
BCM och association med NYHA funktionsklass
|
baslinje
|
|
Nedsatt njurfunktion
Tidsram: baslinje
|
BCM och samband med nedsatt njurfunktion (eGFR)
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCMinVHD-2439
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .