Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskestatus ved hjerteklaffsykdom

12. august 2019 oppdatert av: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Body Composition Monitoring in Valvular Heart Disease: Association With Clinical Status and Impact on Prognosis

Ved bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) vil assosiasjon av væskestatus hos pasienter med hjerteklaffsykdom og kardiovaskulært utfall bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Volumoverbelastning og unormal væskefordeling er kjennetegn ved syndromene akutt og kronisk hjertesvikt (HF) samt hjerteklaffsykdom (VHD). De fleste pasienter, på et tidspunkt i sykdomsprogresjonen, kommer akutt til en akuttmottak, hvor de typisk vil vise symptomer på progressiv volumoverbelastning.

De fleste pasienter responderer godt på standard diuretikabehandling, vanligvis på bekostning av nedsatt nyrefunksjon. Basert på antakelsen om at klinisk åpen væskeoverbelastning er et resultat av progressiv væskeansamling, anbefaler gjeldende retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC) og American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) en korreksjon av volumstatus ved bruk av diuretika, for å redusere det totale væskevolumet. Det er imidlertid ingen konsensus om hvordan man skal definere væskeoverbelastning kvantitativt.

Hos pasienter som gjennomgår dialyse er bioelektrisk impedansspektroskopi / kroppssammensetningsovervåking (BCM) et veletablert verktøy for å vurdere væskestatus, som tillater kvantitativ måling.

Denne studien tar sikte på

  1. Etabler en database som gjenspeiler væskestatusen vurdert av BCM for pasienter med hjerteklaffsykdom i henhold til gjeldende retningslinjer
  2. Overvåk væskestatus vurdert av BCM under økt diuretikabehandling hos pasienter med hjertedekompensasjon på grunn av hjerteklaffsykdom
  3. Vurder sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av hjerteklaffsykdom vurdert ved ekkokardiografi og/eller hjertemagnetisk resonansavbildning, væskestatus vurdert ved BCM, og kliniske så vel som laboratorieparametre vurdert under klinisk rutine
  4. Vurder forholdet mellom væskestatus vurdert av BCM og kardiovaskulært utfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter Valvulær stenose og/eller oppstøt av alle alvorlighetsgrad vurdert av gjeldende anbefalinger er kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valvulær stenose og/eller oppstøt av alle alvorlighetsgrader som definert av gjeldende anbefalinger
  • informert samtykke
  • vilje til å utføre oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • svangerskap
  • manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
median 1
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep
median 2
Annen: ingen inngrep
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulært utfall
Tidsramme: 3 år
sammensetning av sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt og kardiovaskulær død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av hjerteklaffsykdom
Tidsramme: grunnlinje
BCM og assosiasjon med klaffe alvorlighetsgrad vurdert ved bruk av integrert tilnærming til gjeldende retningslinjer for hjerteklaffsykdom
grunnlinje
NT-proBNP
Tidsramme: grunnlinje
BCM og assosiasjon med NT-proBNP
grunnlinje
Klinisk status (NYHA funksjonsklasse)
Tidsramme: grunnlinje
BCM og tilknytning til NYHA funksjonsklasse
grunnlinje
Nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: grunnlinje
BCM og assosiasjon med nedsatt nyrefunksjon (eGFR)
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCMinVHD-2439

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeoverbelastning

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere