Estado de líquidos en la enfermedad cardíaca valvular
Monitorización de la composición corporal en la enfermedad valvular cardíaca: asociación con el estado clínico e impacto en el pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sobrecarga de volumen y la distribución anormal de líquidos son características de los síndromes de insuficiencia cardíaca (IC) aguda y crónica, así como de la enfermedad cardíaca valvular (VHD). La mayoría de los pacientes, en algún momento de la progresión de su enfermedad, acuden de forma aguda a un servicio de urgencias, donde suelen mostrar síntomas de sobrecarga de volumen progresiva.
La mayoría de los pacientes responde bien a la terapia estándar con diuréticos, generalmente a costa de deterioro de la función renal. Basado en la suposición de que la sobrecarga de líquidos clínicamente manifiesta es el resultado de la acumulación progresiva de líquidos, las guías actuales de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Fundación del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACCF/AHA) recomiendan una corrección del estado del volumen usando diuréticos, para reducir el volumen total de líquido. Sin embargo, no hay consenso sobre cómo definir cuantitativamente la sobrecarga de líquidos.
En pacientes sometidos a diálisis, la espectroscopia de impedancia bioeléctrica/monitorización de la composición corporal (BCM) es una herramienta bien establecida para evaluar el estado de los líquidos, lo que permite la medición cuantitativa.
Este estudio tiene como objetivo
- Establecer una base de datos que refleje el estado de líquidos evaluado por BCM de pacientes que presentan enfermedad cardíaca valvular de acuerdo con las pautas actuales
- Monitorear el estado de líquidos evaluado por BCM durante el tratamiento con diuréticos en pacientes que presentan descompensación cardíaca debido a una enfermedad cardíaca valvular
- Evaluar la asociación entre la gravedad de la enfermedad cardíaca valvular evaluada por ecocardiografía y/o resonancia magnética cardíaca, el estado de líquidos evaluado por BCM y los parámetros clínicos y de laboratorio evaluados durante la rutina clínica
- Evaluar la relación entre el estado de líquidos evaluado por BCM y el resultado cardiovascular
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- Número de teléfono: 004314040046140
- Correo electrónico: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis valvular y/o regurgitación de todas las gravedades según lo definido por las recomendaciones actuales
- consentimiento informado
- voluntad de realizar una visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- <18 años
- el embarazo
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mediana 1
|
Sin intervención
|
|
mediana 2
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
|
composición de la hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: base
|
BCM y asociación con la gravedad valvular evaluada utilizando un enfoque integrado a las pautas actuales para la enfermedad cardíaca valvular
|
base
|
|
NT-proBNP
Periodo de tiempo: base
|
BCM y asociación con NT-proBNP
|
base
|
|
Estado clínico (clase funcional NYHA)
Periodo de tiempo: base
|
BCM y asociación con clase funcional NYHA
|
base
|
|
Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: base
|
BCM y asociación con insuficiencia renal (eGFR)
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCMinVHD-2439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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