Statut hydrique dans la cardiopathie valvulaire
Surveillance de la composition corporelle dans les cardiopathies valvulaires : association avec l'état clinique et impact sur le pronostic
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surcharge volémique et la distribution anormale des fluides sont des caractéristiques des syndromes d'insuffisance cardiaque aiguë et chronique (IC) ainsi que des cardiopathies valvulaires (VHD). La plupart des patients, à un moment donné de la progression de leur maladie, se présentent de manière aiguë aux urgences, où ils présenteront généralement des symptômes de surcharge volémique progressive.
La plupart des patients répondent bien au traitement diurétique standard, généralement au prix d'une fonction rénale altérée. Sur la base de l'hypothèse qu'une surcharge hydrique cliniquement manifeste est le résultat d'une accumulation progressive de liquide, les directives actuelles de la Société européenne de cardiologie (ESC) et de l'American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) recommandent une correction du statut volémique à l'aide de diurétiques, pour réduire le volume total de liquide. Cependant, il n'y a pas de consensus sur la façon de définir quantitativement la surcharge liquidienne.
Chez les patients sous dialyse, la spectroscopie d'impédance bioélectrique / surveillance de la composition corporelle (BCM) est un outil bien établi pour évaluer l'état des fluides, permettant une mesure quantitative.
Cette étude vise à
- Établir une base de données reflétant l'état hydrique évalué par le BCM des patients présentant une cardiopathie valvulaire selon les directives actuelles
- Surveiller l'état hydrique évalué par le BCM lors d'un traitement diurétique accru chez les patients présentant une décompensation cardiaque due à une cardiopathie valvulaire
- Évaluer l'association entre la gravité de la cardiopathie valvulaire évaluée par échocardiographie et/ou imagerie par résonance magnétique cardiaque, l'état liquidien évalué par BCM et les paramètres cliniques et de laboratoire évalués au cours de la routine clinique
- Évaluer la relation entre l'état hydrique évalué par le BCM et les résultats cardiovasculaires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- Numéro de téléphone: 004314040046140
- E-mail: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose valvulaire et/ou régurgitation de toutes gravités telles que définies par les recommandations en vigueur
- consentement éclairé
- volonté d'effectuer une visite de suivi
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- grossesse
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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médiane 1
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aucune intervention
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médiane 2
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat cardiovasculaire
Délai: 3 années
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composition des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et décès cardiovasculaire
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité de la cardiopathie valvulaire
Délai: ligne de base
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BCM et association avec la gravité valvulaire évaluées à l'aide d'une approche intégrée des lignes directrices actuelles pour les cardiopathies valvulaires
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ligne de base
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NT-proBNP
Délai: ligne de base
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BCM et association avec NT-proBNP
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ligne de base
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État clinique (classe fonctionnelle NYHA)
Délai: ligne de base
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BCM et association avec la classe fonctionnelle NYHA
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ligne de base
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Insuffisance rénale
Délai: ligne de base
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BCM et association avec une insuffisance rénale (eGFR)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCMinVHD-2439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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