Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskestatus ved hjerteklapsygdom

12. august 2019 opdateret af: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Overvågning af kropssammensætning ved hjerteklapsygdom: sammenhæng med klinisk status og indvirkning på prognose

Ved bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) vil sammenhængen mellem væskestatus hos patienter med hjerteklapsygdom og kardiovaskulært udfald blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Volumenoverbelastning og unormal væskefordeling er kendetegn ved syndromerne akut og kronisk hjertesvigt (HF) samt hjerteklapsygdom (VHD). De fleste patienter kommer på et tidspunkt i deres sygdomsforløb akut på en akutmodtagelse, hvor de typisk vil vise symptomer på progressiv volumenoverbelastning.

De fleste patienter reagerer godt på standard diuretikabehandling, normalt på bekostning af nedsat nyrefunktion. Baseret på antagelsen om, at klinisk åbenlys væskeoverbelastning er resultatet af progressiv væskeophobning, anbefaler de nuværende retningslinjer fra European Society of Cardiology (ESC) og American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) en korrektion af volumenstatus ved hjælp af diuretika, for at reducere det samlede væskevolumen. Der er dog ingen konsensus om, hvordan væskeoverbelastning skal defineres kvantitativt.

Hos patienter, der gennemgår dialyse, er bioelektrisk impedansspektroskopi/kropssammensætningsovervågning (BCM) et veletableret værktøj til at vurdere væskestatus, hvilket muliggør kvantitativ måling.

Denne undersøgelse sigter mod

  1. Etabler en database, der afspejler væskestatus vurderet af BCM for patienter med hjerteklapsygdom i henhold til gældende retningslinjer
  2. Overvåg væskestatus vurderet af BCM under øget diuretikabehandling hos patienter med hjertedekompensation på grund af hjerteklapsygdom
  3. Vurder sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​hjerteklapsygdom vurderet ved ekkokardiografi og/eller hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, væskestatus vurderet ved BCM og kliniske såvel som laboratorieparametre vurderet under klinisk rutine
  4. Vurder forholdet mellem væskestatus vurderet ved BCM og kardiovaskulært resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter Valvulær stenose og/eller regurgitation af alle sværhedsgrader vurderet ved gældende anbefalinger er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valvulær stenose og/eller regurgitation af alle sværhedsgrader som defineret af gældende anbefalinger
  • informeret samtykke
  • vilje til at udføre opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • graviditet
  • manglende vilje til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
median 1
Andet: intet indgreb
intet indgreb
median 2
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulært resultat
Tidsramme: 3 år
sammensætning af indlæggelse på grund af hjertesvigt og kardiovaskulær død
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​hjerteklapsygdomme
Tidsramme: baseline
BCM og sammenhæng med klapsværhedsgrad vurderet ved hjælp af integreret tilgang til nuværende retningslinjer for hjerteklapsygdom
baseline
NT-proBNP
Tidsramme: baseline
BCM og association med NT-proBNP
baseline
Klinisk status (NYHA funktionsklasse)
Tidsramme: baseline
BCM og tilknytning til NYHA funktionsklasse
baseline
Nedsat nyrefunktion
Tidsramme: baseline
BCM og sammenhæng med nyreinsufficiens (eGFR)
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCMinVHD-2439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeoverbelastning

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner