Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nestetila läppäsydänsairaudessa

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Kehon koostumuksen seuranta läppäsydänsairauksissa: yhteys kliiniseen tilaan ja vaikutus ennusteeseen

Biosähköisen impedanssispektroskopian (BIS) avulla arvioidaan nestetilan yhteyttä potilailla, joilla on läppäsydänsairaus, ja sydän- ja verisuonisairauksien lopputulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tilavuuden ylikuormitus ja epänormaali nesteen jakautuminen ovat tunnusmerkkejä akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan (HF) sekä läppäsydänsairauden (VHD) oireyhtymissä. Useimmat potilaat hakeutuvat jossain vaiheessa taudin etenemistä akuutisti ensiapuosastolle, jossa heillä on tyypillisesti progressiivisen tilavuusylikuormituksen oireita.

Useimmat potilaat reagoivat hyvin tavanomaiseen diureettihoitoon, yleensä munuaisten vajaatoiminnan kustannuksella. Perustuu oletukseen, että kliinisesti selvä nesteen ylikuormitus on seurausta progressiivisesta nesteen kertymisestä, nykyiset European Society of Cardiology (ESC) ja American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin (ACCF/AHA) ohjeet suosittelevat tilavuuden korjaamista diureetteilla. vähentääksesi nesteen kokonaistilavuutta. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, kuinka nesteen ylikuormitus määritellään kvantitatiivisesti.

Dialyysipotilailla biosähköinen impedanssispektroskopia / kehon koostumuksen seuranta (BCM) on vakiintunut työkalu nestetilan arvioimiseen, mikä mahdollistaa kvantitatiivisen mittauksen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on

  1. Perustaa tietokanta, joka kuvastaa BCM:n arvioimaa nestetilaa potilaista, joilla on läppäsydänsairaus nykyisten ohjeiden mukaisesti
  2. Seuraa BCM:n arvioimaa nesteen tilaa lisääntyneen diureettihoidon aikana potilailla, joilla on sydänläppäsydänsairauden aiheuttama sydämen vajaatoiminta
  3. Arvioi yhteys sydämen läppäsairauden vaikeusasteen, joka on arvioitu kaikukardiografialla ja/tai sydämen magneettikuvauksella, BCM:llä arvioidun nesteen tilan ja kliinisen rutiinin aikana arvioitujen kliinisten sekä laboratorioparametrien välillä
  4. Arvioi BCM:n arvioiman nestetilan ja kardiovaskulaarisen tuloksen välinen suhde

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Kaikki nykyisten suositusten mukaan arvioidut läppästenoosi ja/tai regurgitaatio ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken vaikeusasteinen läppästenoosi ja/tai regurgitaatio nykyisten suositusten mukaisesti
  • tietoinen suostumus
  • halukkuutta suorittaa seurantakäynti

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • raskaus
  • haluttomuus osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mediaani 1
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa
mediaani 2
Muut: ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman aiheuttaman sairaalahoidon koostumus
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänläppäsairauden vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
BCM ja yhteys läppien vaikeusasteeseen arvioitiin käyttämällä integroitua lähestymistapaa nykyisiin läppäsydänsairauden ohjeisiin
perusviiva
NT-proBNP
Aikaikkuna: perusviiva
BCM ja yhteys NT-proBNP:hen
perusviiva
Kliininen tila (NYHA-toiminnallinen luokka)
Aikaikkuna: perusviiva
BCM ja yhteys NYHA:n toimintaluokkaan
perusviiva
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: perusviiva
BCM ja yhteys munuaisten vajaatoimintaan (eGFR)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCMinVHD-2439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa