Nestetila läppäsydänsairaudessa
Kehon koostumuksen seuranta läppäsydänsairauksissa: yhteys kliiniseen tilaan ja vaikutus ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tilavuuden ylikuormitus ja epänormaali nesteen jakautuminen ovat tunnusmerkkejä akuutin ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan (HF) sekä läppäsydänsairauden (VHD) oireyhtymissä. Useimmat potilaat hakeutuvat jossain vaiheessa taudin etenemistä akuutisti ensiapuosastolle, jossa heillä on tyypillisesti progressiivisen tilavuusylikuormituksen oireita.
Useimmat potilaat reagoivat hyvin tavanomaiseen diureettihoitoon, yleensä munuaisten vajaatoiminnan kustannuksella. Perustuu oletukseen, että kliinisesti selvä nesteen ylikuormitus on seurausta progressiivisesta nesteen kertymisestä, nykyiset European Society of Cardiology (ESC) ja American College of Cardiology Foundationin/American Heart Associationin (ACCF/AHA) ohjeet suosittelevat tilavuuden korjaamista diureetteilla. vähentääksesi nesteen kokonaistilavuutta. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, kuinka nesteen ylikuormitus määritellään kvantitatiivisesti.
Dialyysipotilailla biosähköinen impedanssispektroskopia / kehon koostumuksen seuranta (BCM) on vakiintunut työkalu nestetilan arvioimiseen, mikä mahdollistaa kvantitatiivisen mittauksen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Perustaa tietokanta, joka kuvastaa BCM:n arvioimaa nestetilaa potilaista, joilla on läppäsydänsairaus nykyisten ohjeiden mukaisesti
- Seuraa BCM:n arvioimaa nesteen tilaa lisääntyneen diureettihoidon aikana potilailla, joilla on sydänläppäsydänsairauden aiheuttama sydämen vajaatoiminta
- Arvioi yhteys sydämen läppäsairauden vaikeusasteen, joka on arvioitu kaikukardiografialla ja/tai sydämen magneettikuvauksella, BCM:llä arvioidun nesteen tilan ja kliinisen rutiinin aikana arvioitujen kliinisten sekä laboratorioparametrien välillä
- Arvioi BCM:n arvioiman nestetilan ja kardiovaskulaarisen tuloksen välinen suhde
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- Puhelinnumero: 004314040046140
- Sähköposti: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken vaikeusasteinen läppästenoosi ja/tai regurgitaatio nykyisten suositusten mukaisesti
- tietoinen suostumus
- halukkuutta suorittaa seurantakäynti
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- raskaus
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mediaani 1
|
ei väliintuloa
|
|
mediaani 2
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydämen vajaatoiminnan ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman aiheuttaman sairaalahoidon koostumus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänläppäsairauden vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
BCM ja yhteys läppien vaikeusasteeseen arvioitiin käyttämällä integroitua lähestymistapaa nykyisiin läppäsydänsairauden ohjeisiin
|
perusviiva
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: perusviiva
|
BCM ja yhteys NT-proBNP:hen
|
perusviiva
|
|
Kliininen tila (NYHA-toiminnallinen luokka)
Aikaikkuna: perusviiva
|
BCM ja yhteys NYHA:n toimintaluokkaan
|
perusviiva
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
BCM ja yhteys munuaisten vajaatoimintaan (eGFR)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCMinVHD-2439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .