Folyadék állapota szívbillentyű-betegségben
Testösszetétel monitorozás szívbillentyű-betegségben: összefüggés a klinikai állapottal és a prognózisra gyakorolt hatás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térfogati túlterhelés és a kóros folyadékeloszlás az akut és krónikus szívelégtelenség (HF), valamint a szívbillentyű-betegség (VHD) szindrómáira jellemző. A legtöbb beteg a betegség előrehaladásának egy bizonyos pontján akut módon a sürgősségi osztályra fordul, ahol jellemzően progresszív térfogati túlterhelés tüneteit mutatják.
A legtöbb beteg jól reagál a szokásos diuretikus terápiára, általában vesekárosodás árán. Azon a feltételezésen alapulva, hogy a klinikailag nyilvánvaló folyadéktúlterhelés a progresszív folyadékfelhalmozódás eredménye, az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) jelenlegi iránymutatásai a volumen állapot korrekcióját javasolják diuretikumok alkalmazásával. a teljes folyadéktérfogat csökkentése érdekében. Nincs azonban konszenzus a folyadéktúlterhelés mennyiségi meghatározásában.
Dialízis alatt álló betegeknél a bioelektromos impedancia spektroszkópia / testösszetétel monitorozás (BCM) jól bevált eszköz a folyadékállapot felmérésére, amely lehetővé teszi a kvantitatív mérést.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy
- Olyan adatbázis létrehozása, amely tükrözi a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek BCM által értékelt folyadékállapotát a jelenlegi irányelvek szerint
- Kövesse nyomon a BCM által értékelt folyadékállapotot a fokozott vizelethajtó kezelés során olyan betegeknél, akik szívbillentyű-betegség miatti dekompenzációban szenvednek.
- Értékelje az összefüggést a szívbillentyű-betegség echokardiográfiával és/vagy szívmágneses rezonancia képalkotással értékelt súlyossága, a BCM-mel értékelt folyadékállapot, valamint a klinikai rutin során értékelt klinikai és laboratóriumi paraméterek között
- Értékelje a BCM által értékelt folyadékállapot és a kardiovaszkuláris kimenetel közötti kapcsolatot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
- Telefonszám: 004314040046140
- E-mail: andreas.kammerlander@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Valvuláris szűkület és/vagy minden súlyosságú regurgitáció a jelenlegi ajánlások szerint
- tájékozott beleegyezés
- hajlandóság nyomon követési látogatásra
Kizárási kritériumok:
- <18 éves
- terhesség
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
medián 1
|
nincs beavatkozás
|
|
medián 2
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris kimenetel
Időkeret: 3 év
|
a szívelégtelenség és a kardiovaszkuláris halálozás miatti kórházi kezelés összetétele
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívbillentyű-betegség súlyossága
Időkeret: alapvonal
|
A BCM-et és a billentyűs súlyossággal való összefüggést a szívbillentyű-betegségre vonatkozó jelenlegi irányelvek integrált megközelítésével értékelték
|
alapvonal
|
|
NT-proBNP
Időkeret: alapvonal
|
BCM és asszociáció az NT-proBNP-vel
|
alapvonal
|
|
Klinikai állapot (NYHA funkcionális osztály)
Időkeret: alapvonal
|
BCM és társulás a NYHA funkcionális osztályával
|
alapvonal
|
|
Vesekárosodás
Időkeret: alapvonal
|
BCM és összefüggés a vesekárosodással (eGFR)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCMinVHD-2439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .