Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav tekutin u chlopenního srdečního onemocnění

12. srpna 2019 aktualizováno: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Monitorování tělesného složení u chlopenních srdečních chorob: souvislost s klinickým stavem a dopadem na prognózu

Bioelektrickou impedanční spektroskopií (BIS) bude hodnocena asociace stavu tekutin u pacientů s chlopenním onemocněním srdce a kardiovaskulárního výsledku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objemové přetížení a abnormální distribuce tekutin jsou charakteristické pro syndromy akutního a chronického srdečního selhání (HF) a také chlopenní choroby (VHD). Většina pacientů se v určité fázi progrese onemocnění akutně dostaví na pohotovost, kde se u nich typicky objeví příznaky progresivního objemového přetížení.

Většina pacientů dobře reaguje na standardní diuretickou léčbu, obvykle za cenu zhoršené funkce ledvin. Na základě předpokladu, že klinicky zjevné přetížení tekutin je výsledkem progresivní akumulace tekutin, současné směrnice Evropské kardiologické společnosti (ESC) a American College of Cardiology Foundation/Americké srdeční asociace (ACCF/AHA) doporučují korekci stavu objemu pomocí diuretik, ke snížení celkového objemu tekutiny. Neexistuje však jednotný názor na to, jak kvantitativně definovat přetížení tekutinami.

U pacientů podstupujících dialýzu je bioelektrická impedanční spektroskopie / monitorování složení těla (BCM) dobře zavedeným nástrojem pro hodnocení stavu tekutin, který umožňuje kvantitativní měření.

Tato studie si klade za cíl

  1. Vytvořte databázi odrážející stav tekutin hodnocený pomocí BCM u pacientů s chlopenním onemocněním srdce podle současných pokynů
  2. Monitorujte stav tekutin hodnocený pomocí BCM během zvýšené diuretické léčby u pacientů s dekompenzací srdce v důsledku chlopenního onemocnění
  3. Posuďte souvislost mezi závažností chlopenního onemocnění srdce hodnocenou echokardiografií a/nebo zobrazením srdeční magnetickou rezonancí, stavem tekutin hodnoceným pomocí BCM a klinickými i laboratorními parametry hodnocenými během klinické rutiny
  4. Posuďte vztah mezi stavem tekutin hodnoceným pomocí BCM a kardiovaskulárním výsledkem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Valvulární stenóza a/nebo regurgitace všech stupňů závažnosti hodnocených podle současných doporučení jsou způsobilí pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Valvulární stenóza a/nebo regurgitace všech stupňů závažnosti, jak je definováno současnými doporučeními
  • informovaný souhlas
  • ochota provést následnou návštěvu

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • těhotenství
  • neochota zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
medián 1
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
medián 2
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární výsledek
Časové okno: 3 roky
složení hospitalizace pro srdeční selhání a kardiovaskulární úmrtí
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost chlopňového onemocnění srdce
Časové okno: základní linie
BCM a souvislost s chlopenní závažností hodnoceny pomocí integrovaného přístupu k aktuálním doporučením pro chlopenní onemocnění srdce
základní linie
NT-proBNP
Časové okno: základní linie
BCM a asociace s NT-proBNP
základní linie
Klinický stav (funkční třída NYHA)
Časové okno: základní linie
BCM a spojení s funkční třídou NYHA
základní linie
Poškození ledvin
Časové okno: základní linie
BCM a asociace s renálním poškozením (eGFR)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCMinVHD-2439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetížení kapalinou

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit