Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan płynów w zastawkowej chorobie serca

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna

Monitorowanie składu ciała w chorobie zastawkowej serca: związek ze stanem klinicznym i wpływem na rokowanie

Za pomocą bioelektrycznej spektroskopii impedancyjnej (BIS) zostanie oceniony związek stanu płynów u pacjentów z wadami zastawkowymi serca i sercowo-naczyniowymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeciążenie objętościowe i nieprawidłowa dystrybucja płynów są cechami charakterystycznymi zespołów ostrej i przewlekłej niewydolności serca (HF) oraz wad zastawkowych serca (VHD). Większość pacjentów w pewnym momencie progresji choroby zgłasza się w trybie pilnym na oddział ratunkowy, gdzie zwykle wykazują objawy postępującego przeciążenia objętościowego.

Większość pacjentów dobrze reaguje na standardowe leczenie moczopędne, zwykle kosztem upośledzonej czynności nerek. Opierając się na założeniu, że jawne klinicznie przewodnienie jest wynikiem postępującego gromadzenia się płynów, aktualne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) i American College of Cardiology Foundation/American Heart Association (ACCF/AHA) zalecają korektę stanu nawodnienia za pomocą diuretyków, aby zmniejszyć całkowitą objętość płynu. Jednak nie ma zgody co do tego, jak ilościowo zdefiniować przeciążenie płynami.

U pacjentów poddawanych dializie spektroskopia impedancji bioelektrycznej/monitorowanie składu ciała (BCM) jest dobrze znanym narzędziem do oceny stanu płynów, umożliwiającym pomiar ilościowy.

To badanie ma na celu

  1. Stworzyć bazę danych odzwierciedlającą stan płynów oceniany przez BCM pacjentów z wadami zastawkowymi serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi
  2. Monitorowanie stanu nawodnienia ocenianego za pomocą BCM podczas zwiększonego leczenia moczopędnego u pacjentów z dekompensacją serca spowodowaną wadą zastawkową serca
  3. Oceń związek między ciężkością wady zastawkowej serca ocenianej za pomocą echokardiografii i/lub rezonansu magnetycznego serca, stanem płynów ocenianym za pomocą BCM oraz parametrami klinicznymi i laboratoryjnymi ocenianymi podczas rutynowej pracy klinicznej
  4. Oceń związek między stanem płynów ocenianym za pomocą BCM a stanem sercowo-naczyniowym

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Ze zwężeniem zastawki i/lub niedomykalnością o każdym stopniu nasilenia ocenianym zgodnie z aktualnymi zaleceniami kwalifikują się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie zastawki i/lub niedomykalność o każdym stopniu nasilenia zgodnie z aktualnymi zaleceniami
  • świadoma zgoda
  • chęć odbycia wizyty kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • ciąża
  • niechęć do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mediana 1
Inny: bez interwencji
bez interwencji
mediana 2
Inny: bez interwencji
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 3 lata
skład hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonu sercowo-naczyniowego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość choroby zastawkowej serca
Ramy czasowe: linia bazowa
BCM i związek z ciężkością zastawek oceniane przy użyciu zintegrowanego podejścia do aktualnych wytycznych dotyczących wad zastawkowych serca
linia bazowa
NT-proBNP
Ramy czasowe: linia bazowa
BCM i związek z NT-proBNP
linia bazowa
Stan kliniczny (klasa czynnościowa NYHA)
Ramy czasowe: linia bazowa
BCM i związek z klasą czynnościową NYHA
linia bazowa
Zaburzenia czynności nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
BCM i związek z zaburzeniami czynności nerek (eGFR)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCMinVHD-2439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj