印度尼西亚的家庭优先计划评估

目的和目标 本研究的主要目的是比较印度尼西亚 Cianjur 区 0-7 岁儿童的看护者与观察到的比率相比，家庭优先计划在减少家庭暴力管教事件发生率方面的有效性根据标准的社区卫生和社会服务提供。 该研究还将确定该计划的意外积极和消极影响；确定在这方面实施的促进因素和障碍；评估促进者、指导者和家庭对计划的满意度。

地点资格数据将在代表印度尼西亚西爪哇省 Cianjur 区四个分区（Campaka、Ciranjang、Karang tengah 和 Naringgul）的 20 个村庄或集群中收集。 选定的村庄将包括 (a) 农村和城市/城郊社区； (b) 没有接触过家庭优先计划； (c) 距街道办事处1小时车程，距区首府1-8小时车程； (d) 距离其他集群足够远； (e) 地方政治领导人批准干预和评估。

随机化 分层随机化将用于在四个分区的农村和城市环境中以 1:1 的比例从符合条件的 38 个研究集群中选择 20 个集群用于干预组和控制组。 集群将被随机分配，以避免因向社区中的一些家庭而不是其他家庭提供干预而可能发生的怨恨或污染。 随机化将在由研究团队领导的随机分配仪式上进行，所有参与村庄的村长和实施机构的工作人员都会参加。 仪式将遵循循序渐进的抽签和记录程序，其中包括使用由首席调查员独立准备的 20 个按顺序编号、不透明、密封和装订的信封。 信封内的铝箔会使信封无法透入强光。 仪式将被录像。 在随机分配村庄之前，将确定符合条件的家庭。

测量策略 本研究的结果测量在注册文件的测量部分给出。 最初的测量策略是使用已经在该领域应用的完整测量。 最初计划的试点表明这不可行，因为项目太多，其中许多项目不适合或与背景不相关。 相反，衡量策略是使用结果指标：单个项目；通过累积对几个相关项目的反应来建立指数；或使用 Rasch 分析验证总分的完整测量/子量表。

社会人口统计协变量 将记录的社会人口统计特征包括： a) 儿童：年龄、性别、孤儿身份、兄弟姐妹、身体健康状况和学校状况； (b) 母亲/看护人：年龄、性别、婚姻状况、教育程度、身心健康、种族和文化背景、学校/就业状况； (c) 家庭：城市/农村地点和居住类型、家庭结构、家庭结构、经济和功能。

定性和过程评估评估 关联的定性方法将用于开发和验证数据收集措施（试点），并增加对过程和结果的深度和理解。 在随机试验阶段，他们将探索护理人员和实施者在该计划中的经验，以及服务提供、社会经济、文化和其他因素如何影响干预的有效性和可扩展性。 定性方法（马来语和巽他语）包括与看护者、实施者（救助儿童会/非政府组织工作人员、导师和促进者）和社区领袖的半结构化访谈；与参与的护理人员和实施者进行焦点小组访谈；观察小组会议；记录分析；和视觉方法。

协调员的跟踪表将用于记录护理人员的出勤率和参与程度，以及协调员遵循计划手册的程度。 过程评估结果将通过清单进行评估，以跟踪实施保真度、项目曝光/出勤率，以及针对干预现场的护理人员、协助者和干预后导师的简短项目满意度调查问卷。 还将审查实施者的计划出勤记录和干预实施的忠实度（通过导师对会议的观察来评估）。

统计分析和样本量计算 该研究有能力检测被认为对主要结果具有显着临床意义和合理性的变化。 N = 720 个家庭的样本量将允许测量父母报告的家庭暴力管教使用率从最初估计的 30%（SKTA 2013）减少 15.2%，α 水平为 0.05，功效为 90%，假设0.02 的类内相关性和 80% 的参与率。 虽然每个家庭可能有不止一个孩子，但孩子之间的结果一致性可能非常高 (>0.8) 因此，样本量计算考虑了家庭数量，认识到分析单位将是孩子。

分析类型 当所有参与者都被随机分配后，将只有一种分析。 将进行行政分析，以持续确保数据的准确性。 将编制反映家庭和护理人员人口统计概况的基线表。

主要结果是过去一个月中三种类型的惩罚行为的频率，这将汇总为几天内惩罚次数的累积率。 出于比较目的，主要结果将被评估为任何惩罚与非惩罚。 将对两个试验组的所有参与者确定该比率三次。 主要分析将是逻辑回归，使用广义估计方程 (GEE) 对村庄内的家庭进行嵌套，以检验与该计划在研究期间降低身体和情感惩罚率方面的优势相关的主要假设。 将在基线、干预结束和随访（即干预结束后 6 个月）时测量结果。 主要比较在干预结束时进行；后续比较被认为是探索性的。 程序的优越性将通过包括程序和时间的主要影响以及时间交互的程序来测试。 关联与时间的线性将被考虑以允许非线性关联的可能性。 将考虑纳入减少结果差异的变量（报告家庭成员的性别和职位（父母或子女）、家庭中的子女人数等）。 尽管预计混杂不会因随机化而成为问题，但将在关键因素上对村庄进行比较，并将随机化组显示出较大不平衡的任何变量添加到模型中。 研究人员将采用意向性治疗原则来分析所有结果，并且所有人员都将在他们被随机分配到的组中进行分析。 二次分析将估计该计划对其他相关结果的影响。 还将使用 GEE 检查项目效果，以调整家庭内成员和村庄内家庭的聚类。 将使用泊松回归分析计数，使用逻辑回归分析二元结果，使用线性回归分析连续量表。 调查人员将进行基于性别的分析（孩子的性别）以进行探索。 调查人员还将探讨有更多孩子或不同年龄段孩子的家庭，或者有不同能力孩子的家庭对该计划的反应是否不同。 另一个亚组分析将探讨干预对单亲家庭、初次为人父母和未成年父母的影响。 结果的分析和报告将遵循报告随机对照试验的 CONSORT 指南。 初步调查结果将与咨询委员会分享，并在相关政策的背景下进行解释。

数据管理和监测 基于平板电脑的调查问卷将在家中对护理人员进行口头管理。 人口普查和调查处理系统 (CSPro) 是一种广泛使用的公共领域软件包，允许收集数据并随后上传到安全服务器，将用于输入、编辑和制表数据。 在基线访谈开始时，将随机选择一个指标儿童。

将监测该研究的质量、背景适当性和法规遵从性。 由来自政府、非政府和捐助机构的具有印度尼西亚儿童保护专业知识的学者和专家组成的独立咨询委员会将参与对该研究的持续监测。 计划实施者将通过协调员和导师的每周会议以及其他计划工作人员的当地访问来监督干预。 将对研究人员或实施人员观察到的任何不良事件进行评估，以决定是否需要进行额外调查或修改干预措施。