První hodnocení programu pro rodiny v Indonésii

Cíle a cíle Primárním cílem této studie je porovnat mezi pečovateli o děti ve věku 0-7 let v okrese Cianjur v Indonésii účinnost programu Families First při snižování míry epizod násilné disciplíny v domácnosti ve srovnání s mírou pozorovanou. v rámci standardního poskytování komunitních zdravotních a sociálních služeb. Studie také identifikuje nezamýšlené pozitivní a negativní účinky tohoto programu; v této souvislosti určit facilitátory a překážky jeho provádění; a hodnotit spokojenost facilitátorů, mentorů a rodin s programem.

Vhodnost lokality Údaje budou shromážděny ve 20 vesnicích nebo klastrech, které představují obecnou populaci ve čtyřech dílčích distriktech (Campaka, Ciranjang, Karang tengah a Naringgul) v okrese Cianjur, provincie Západní Jáva, Indonésie. Vybrané vesnice se budou skládat z (a) venkovských a městských/příměstských komunit; (b) nebyli vystaveni programu Families First; c) dosažitelné do 1 hodiny jízdy od okresního úřadu a 1–8 hodin jízdy od okresního města; d) umístěna v dostatečné vzdálenosti od jiných shluků; a (e) místní političtí vůdci schválí zásah a hodnocení.

Randomizace Stratifikovaná randomizace bude použita k výběru 20 klastrů mezi způsobilými 38 studijními klastry ve venkovském a městském prostředí ve čtyřech podokresech v poměru 1:1 pro intervenční a kontrolní větve. Shluky budou náhodně rozděleny, aby se předešlo nelibosti nebo kontaminaci, která by mohla nastat v důsledku poskytování intervence některým rodinám, ale ne jiným v komunitě. Randomizace bude provedena v rámci obřadu náhodného přidělení, který povede výzkumný tým a kterého se zúčastní náčelníci ze všech zúčastněných vesnic a také zaměstnanci implementační agentury. Ceremoniál bude následovat loterijní a dokumentační postup krok za krokem, který zahrnuje použití 20 postupně očíslovaných, neprůhledných, zapečetěných a sešitých obálek, které nezávisle připraví hlavní vyšetřovatel. Hliníková fólie uvnitř obálky učiní obálku nepropustnou pro intenzivní světlo. Ceremoniál bude natáčen na video. Před náhodným přidělením vesnic budou identifikovány způsobilé rodiny.

Strategie měření Výsledky měření pro tuto studii jsou uvedeny v sekci měření v registračním dokumentu. Původní strategií měření bylo použití plných opatření, která již byla v této oblasti aplikována. Pilotáž původního plánu ukázala, že by to nebylo možné, protože bylo příliš mnoho položek, z nichž mnohé by nebyly vhodné nebo relevantní pro daný kontext. Místo toho bylo strategií měření používat ukazatele výsledku: jednotlivé položky; indexy kumulací odpovědí přes několik souvisejících položek; nebo úplné míry/subškály s celkovým skóre ověřeným pomocí Raschovy analýzy.

Sociodemografické kovarianty Mezi sociodemografické charakteristiky, které budou zdokumentovány, patří: a) Dítě: věk, pohlaví, stav osiřelosti, sourozenci, fyzické zdraví a školní stav; b) Matka/pečovatelka: věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, fyzické a duševní zdraví, etnický původ a kulturní původ, školní/zaměstnání; (c) Rodina: městská/venkovská lokalita a typ bydliště, struktura domácnosti, struktura rodiny, ekonomika a fungování.

Hodnocení kvality a hodnocení procesu K vývoji a ověřování opatření ke sběru dat (pilotní) ak doplnění hloubky a pochopení procesu a výsledků budou použity propojené kvalitativní metody. Během fází randomizované studie budou zkoumat zkušenosti pečovatelů a realizátorů s programem a jak může poskytování služeb, socioekonomické, kulturní a další faktory ovlivnit účinnost a škálovatelnost intervence. Mezi kvalitativní metody (v bahase a sundštině) patří polostrukturované rozhovory s pečovateli, realizátory (zaměstnanci, mentory a facilitátory nevládních organizací Save the Children) a komunitními vůdci; rozhovory s cílovými skupinami se zúčastněnými pečovateli a realizátory; pozorování skupinových sezení; analýza záznamů; a vizuálními metodami.

Sledovací formuláře facilitátora budou použity k zaznamenávání docházky a úrovně zapojení pečovatelů, jakož i rozsahu, v jakém se facilitátoři řídili programovým manuálem. Výsledky hodnocení procesu budou posouzeny prostřednictvím kontrolních seznamů pro sledování věrnosti implementace, expozice/docházky do programu a krátkého dotazníku spokojenosti s programem pro pečovatele v intervenčních lokalitách, facilitátory a mentory po intervenci. Budou také přezkoumány záznamy realizátora o docházce do programu a věrnosti při provádění intervence (jak bylo hodnoceno pozorováním sezení mentory).

Statistická analýza a výpočet velikosti vzorku Studie je zaměřena na detekci změny považované za klinicky významnou a hodnověrnou v primárním výsledku. Velikost vzorku N = 720 rodin umožní naměřit snížení o 15,2 % v používání násilné kázně uváděné rodiči doma z původní odhadované prevalence 30 % (SKTA 2013) s hladinou α 0,05 a 90% mocí, za předpokladu 0,02 mezitřídní korelace a 80% míra participace. Zatímco každá rodina bude mít pravděpodobně více než jedno dítě, výsledná shoda mezi dětmi bude pravděpodobně velmi vysoká (>0,8). a tak výpočet velikosti vzorku bere v úvahu počet rodin, přičemž se uznává, že jednotkou analýzy bude dítě.

Typy analýzy Pokud budou všichni účastníci randomizováni, bude provedena pouze jedna analýza. Pro zajištění přesnosti dat budou průběžně prováděny administrativní analýzy. Bude sestavena základní tabulka odrážející demografický profil domácností a pečovatelů podle skupin.

Primárním výsledkem je četnost tří typů trestů za poslední měsíc, které budou agregovány do kumulativní sazby počtu trestů za dny. Pro účely srovnání bude primární výsledek hodnocen jako jakýkoli vs. beztrestný. Tato míra bude zjišťována pro všechny účastníky v obou zkušebních ramenech třikrát. Hlavní analýzou bude logistická regrese využívající zobecněné odhadovací rovnice (GEE) do hnízdních rodin ve vesnicích, aby se ověřila hlavní hypotéza související s nadřazeností programu při snižování míry fyzických a emocionálních trestů za období studie. Výsledky budou měřeny na začátku, na konci intervence a následném sledování (tj. 6 měsíců po ukončení intervence). Primární srovnání je na konci intervence; srovnání při sledování jsou považována za průzkumná. Nadřazenost programu bude testována zahrnutím hlavních efektů pro program a pro čas spolu s interakcí programu podle času. Linearita asociace s časem bude brána v úvahu, aby byla umožněna možnost nelineárních asociací. Pro zahrnutí budou zohledněny proměnné, které snižují rozptyl ve výsledku (pohlaví a postavení (rodič nebo dítě) člena rodiny, který podává zprávu, počet dětí v rodině atd.). Ačkoli se neočekává, že zmatek bude kvůli randomizaci problémem, vesnice budou porovnány na klíčových faktorech a do modelu budou přidány jakékoli proměnné vykazující velkou nerovnováhu podle randomizační skupiny. Vyšetřovatelé přijmou princip „intent-to-treat“ pro analýzu všech výsledků a všechny osoby budou analyzovány ve skupinách, do kterých byly randomizovány. Sekundární analýza odhadne dopad programu na další relevantní výsledky. Účinky programu budou také zkoumány pomocí GEE pro přizpůsobení se shlukování členů v rodinách a rodin ve vesnicích. Počty budou analyzovány pomocí Poissonovy regrese, binární výsledky s logistickou regresí a spojité škály s lineární regresí. Vyšetřovatelé provedou analýzu na základě pohlaví (pohlaví dítěte) pro účely průzkumu. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda na program reagují různě rodiny s více dětmi nebo dětmi různých věkových skupin nebo rodiny s různě postiženými dětmi. Další podskupinové analýzy budou zkoumat dopad intervence mezi lidmi v jednohlavých domácnostech, prvorodiči a dospívajícími rodiči. Analýza a podávání zpráv o výsledcích se bude řídit pokyny CONSORT pro podávání zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích. Předběžná zjištění budou sdílena s Poradním výborem a interpretována v kontextu příslušných politik.

Správa a monitorování dat Dotazníky na tabletu budou podávány ústně pečovatelům v jejich domovech. Systém zpracování sčítání a průzkumu (CSPro), široce používaný softwarový balík ve veřejné doméně, který umožňuje shromažďovat data a později je nahrávat na zabezpečený server, bude použit pro zadávání, úpravu a sestavení dat do tabulek. Na začátku základního rozhovoru bude náhodně vybráno indexové dítě.

Studie bude monitorována z hlediska kvality, kontextuální vhodnosti a souladu s předpisy. Na průběžném monitorování studie se bude podílet nezávislý poradní výbor složený z akademiků a specialistů s odbornými znalostmi v oblasti ochrany dětí v Indonésii z vládních, nevládních a dárcovských agentur. Implementátoři programu budou intervenci monitorovat prostřednictvím týdenních setkání facilitátorů a mentorů a místních návštěv ostatních pracovníků programu. Jakékoli nežádoucí účinky pozorované výzkumnými pracovníky nebo realizátory budou posouzeny, aby se rozhodlo, zda může být indikováno další vyšetřování nebo úprava intervence.