Evaluierung des ersten Programms für Familien in Indonesien

Ziele und Ziele Das Hauptziel dieser Studie ist es, unter Betreuern von Kindern im Alter von 0-7 Jahren im Distrikt Cianjur, Indonesien, die Wirksamkeit des Programms „Families First“ bei der Reduzierung der Raten gewalttätiger Disziplinarfälle zu Hause im Vergleich zu den beobachteten Raten zu vergleichen im Rahmen der üblichen gemeinschaftlichen Gesundheits- und Sozialdienste. Die Studie wird auch unbeabsichtigte positive und negative Auswirkungen dieses Programms identifizieren; Ermöglicher und Hindernisse für die Umsetzung in diesem Zusammenhang ermitteln; und bewerten Sie die Zufriedenheit von Moderatoren, Mentoren und Familien mit dem Programm.

Eignung des Standorts Daten werden in 20 Dörfern oder Clustern gesammelt, die die allgemeine Bevölkerung in vier Unterbezirken (Campaka, Ciranjang, Karang Tengah und Naringgul) im Bezirk Cianjur, Provinz West-Java, Indonesien, repräsentieren. Ausgewählte Dörfer bestehen aus (a) ländlichen und städtischen/stadtnahen Gemeinden; (b) dem Families First-Programm nicht ausgesetzt waren; (c) erreichbar innerhalb von 1 Autostunde vom Unterbezirksamt und 1-8 Autostunden von der Bezirkshauptstadt entfernt; (d) sich in ausreichendem Abstand von anderen Clustern befinden; und (e) örtliche politische Führer geben der Intervention und der Bewertung ihre Zustimmung.

Randomisierung Die geschichtete Randomisierung wird verwendet, um 20 Cluster aus den geeigneten 38 Studienclustern in ländlichen und städtischen Umgebungen in den vier Unterbezirken in einem Verhältnis von 1:1 für die Interventions- und die Kontrollarme auszuwählen. Cluster werden randomisiert, um Ressentiments oder Kontaminationen zu vermeiden, die auftreten könnten, wenn die Intervention bei einigen Familien, aber nicht bei anderen in der Gemeinde durchgeführt wird. Die Randomisierung erfolgt in einer zufälligen Zuteilungszeremonie, die vom Forschungsteam geleitet wird und an der die Häuptlinge aller teilnehmenden Dörfer sowie Mitarbeiter der Durchführungsstelle teilnehmen. Die Zeremonie folgt einem schrittweisen Lotterie- und Dokumentationsverfahren, das die Verwendung von 20 fortlaufend nummerierten, undurchsichtigen, versiegelten und gehefteten Umschlägen umfasst, die vom leitenden Ermittler unabhängig vorbereitet wurden. Aluminiumfolie im Inneren des Umschlags macht den Umschlag für intensives Licht undurchlässig. Die Zeremonie wird auf Video aufgezeichnet. Berechtigte Familien werden identifiziert, bevor die Dörfer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden.

Messstrategie Die Ergebnismessungen für diese Studie sind im Messabschnitt des Registrierungsdokuments angegeben. Die ursprüngliche Messstrategie bestand darin, vollständige Maßnahmen zu verwenden, die bereits in diesem Bereich angewendet wurden. Die Pilotierung des ursprünglichen Plans zeigte, dass dies nicht durchführbar wäre, da es zu viele Punkte gab, von denen viele für den Kontext nicht angemessen oder relevant wären. Stattdessen bestand die Messstrategie darin, Ergebnisindikatoren zu verwenden: einzelne Items; Indizes durch Kumulierung der Antworten über mehrere verwandte Items; oder vollständige Messungen/Subskalen mit Gesamtpunktzahlen, validiert mittels Rasch-Analyse.

Soziodemografische Kovariaten Zu den soziodemografischen Merkmalen, die dokumentiert werden, gehören: a) Kind: Alter, Geschlecht, Waisenstatus, Geschwister, körperliche Gesundheit und Schulstatus; (b) Mutter/Betreuerin: Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, körperliche und geistige Gesundheit, ethnische und kulturelle Herkunft, Schul-/Berufsstatus; (c) Familie: städtische/ländliche Lage und Wohnform, Haushaltsstruktur, Familienstruktur, Wirtschaft und Funktionsweise.

Qualitative und Prozessbewertungsbewertungen Verknüpfte qualitative Methoden werden verwendet, um Datenerhebungsmaßnahmen (Pilotprojekt) zu entwickeln und zu validieren und um die Tiefe und das Verständnis des Prozesses und der Ergebnisse zu erweitern. Während der randomisierten Studienphasen werden sie die Erfahrungen der Betreuer und Implementierer mit dem Programm untersuchen und untersuchen, wie die Leistungserbringung, sozioökonomische, kulturelle und andere Faktoren die Wirksamkeit und Skalierbarkeit der Intervention beeinflussen können. Zu den qualitativen Methoden (auf Bahasa und Sundanesisch) gehören halbstrukturierte Interviews mit Betreuern, Implementierern (Mitarbeiter von Save the Children/Nichtregierungsorganisationen, Mentoren und Moderatoren) und Gemeindevorstehern; Fokusgruppeninterviews mit teilnehmenden Betreuern und Implementierern; Beobachtung von Gruppensitzungen; Datensatzanalyse; und visuelle Methoden.

Die Nachverfolgungsformulare der Moderatoren werden verwendet, um die Anwesenheit und das Engagement der Betreuer sowie das Ausmaß, in dem die Moderatoren das Programmhandbuch befolgt haben, aufzuzeichnen. Die Ergebnisse der Prozessbewertung werden anhand von Checklisten bewertet, um die Umsetzungstreue, die Exposition/Teilnahme am Programm und einen kurzen Fragebogen zur Programmzufriedenheit für Betreuer an Interventionsorten, Moderatoren und Mentoren nach der Intervention zu verfolgen. Aufzeichnungen des Implementierers über die Teilnahme am Programm und die Treue bei der Durchführung der Intervention (wie durch Beobachtung von Sitzungen durch Mentoren bewertet) werden ebenfalls überprüft.

Statistische Analyse und Berechnung der Stichprobengröße Die Studie ist darauf ausgelegt, eine Änderung zu erkennen, die sowohl klinisch als signifikant als auch als plausibel für den primären Endpunkt angesehen wird. Eine Stichprobengröße von N = 720 Familien ermöglicht die Messung einer Verringerung von 15,2 % der von den Eltern gemeldeten Anwendung von gewalttätiger Disziplinierung zu Hause gegenüber der ursprünglich geschätzten Prävalenz von 30 % (SKTA 2013) mit einem α-Niveau von 0,05 und 90 % Macht, vorausgesetzt 0,02 Intra-Klassen-Korrelation und 80 % Beteiligungsrate. Während jede Familie wahrscheinlich mehr als ein Kind haben wird, ist die Ergebniskonkordanz zwischen den Kindern wahrscheinlich sehr hoch (> 0,8). Daher wird bei der Berechnung der Stichprobengröße die Anzahl der Familien berücksichtigt, wobei berücksichtigt wird, dass die Analyseeinheit das Kind sein wird.

Analysearten Es wird nur eine Analyse durchgeführt, wenn alle Teilnehmer randomisiert wurden. Es werden administrative Analysen durchgeführt, um die Genauigkeit der Daten kontinuierlich sicherzustellen. Es wird eine Basistabelle erstellt, die das demografische Profil der Haushalte und Pflegekräfte nach Arm widerspiegelt.

Das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit von drei Arten von Bestrafungspraktiken im vergangenen Monat, die zu einer kumulativen Rate der Anzahl von Bestrafungen über Tage aggregiert wird. Zu Vergleichszwecken wird das primäre Ergebnis als Beliebig vs. Nichtbestrafung bewertet. Diese Rate wird für alle Teilnehmer in beiden Studienarmen dreimal ermittelt. Die Hauptanalyse wird eine logistische Regression unter Verwendung von verallgemeinerten Schätzgleichungen (GEE) sein, um Familien in Dörfern zu verschachteln, um die Haupthypothese in Bezug auf die Überlegenheit des Programms bei der Reduzierung der Rate körperlicher und emotionaler Bestrafung über den Zeitraum der Studie zu testen. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention und im Follow-up (d. h. 6 Monate nach Ende der Intervention) gemessen. Der primäre Vergleich erfolgt am Ende der Intervention; Vergleiche bei der Nachsorge gelten als explorativ. Die Überlegenheit des Programms wird getestet, indem Haupteffekte für Programm und Zeit zusammen mit einer Programm-zu-Zeit-Interaktion einbezogen werden. Die Linearität der Assoziation mit der Zeit wird berücksichtigt, um die Möglichkeit nichtlinearer Assoziationen zu berücksichtigen. Variablen, die die Varianz des Ergebnisses verringern, werden für die Einbeziehung berücksichtigt (Geschlecht und Position (Elternteil oder Kind) des meldenden Familienmitglieds, Anzahl der Kinder in der Familie usw.). Obwohl Confounding aufgrund der Randomisierung voraussichtlich kein Problem darstellen wird, werden die Dörfer anhand von Schlüsselfaktoren verglichen und alle Variablen, die große Ungleichgewichte nach Randomisierungsgruppe aufweisen, werden dem Modell hinzugefügt. Die Ermittler wenden ein Intention-to-treat-Prinzip an, um alle Ergebnisse zu analysieren, und alle Personen werden in den Gruppen analysiert, denen sie randomisiert wurden. Eine Sekundäranalyse wird die Auswirkungen des Programms auf andere relevante Ergebnisse abschätzen. Die Programmeffekte werden auch unter Verwendung von GEE untersucht, um die Clusterbildung von Mitgliedern innerhalb von Familien und Familien innerhalb von Dörfern anzupassen. Zählungen werden mit Poisson-Regression, binäre Ergebnisse mit logistischer Regression und kontinuierliche Skalen mit linearer Regression analysiert. Die Ermittler führen zu Sondierungszwecken eine geschlechtsspezifische Analyse (Geschlecht des Kindes) durch. Die Ermittler werden auch untersuchen, ob Familien mit mehr Kindern oder Kindern unterschiedlicher Altersgruppen oder Familien mit Kindern mit unterschiedlichen Behinderungen unterschiedlich auf das Programm reagieren. In einer weiteren Untergruppenanalyse werden die Auswirkungen der Intervention auf Personen in Einpersonenhaushalten, Ersteltern und Teenager-Eltern untersucht. Die Analyse und Berichterstattung der Ergebnisse erfolgt gemäß den CONSORT-Richtlinien für die Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien. Vorläufige Ergebnisse werden dem Beratenden Ausschuss mitgeteilt und im Kontext relevanter Richtlinien interpretiert.

Datenverwaltung und -überwachung Tablet-basierte Fragebögen werden den Pflegekräften zu Hause verabreicht. Das Census and Survey Processing System (CSPro), ein weit verbreitetes Public-Domain-Softwarepaket, das das Sammeln von Daten und das spätere Hochladen auf den sicheren Server ermöglicht, wird für die Eingabe, Bearbeitung und Tabellierung von Daten verwendet. Ein Indexkind wird zu Beginn des Baseline-Interviews zufällig ausgewählt.

Die Studie wird auf Qualität, kontextuelle Angemessenheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften überwacht. Ein unabhängiger Beratungsausschuss, der sich aus Akademikern und Spezialisten mit Fachkenntnissen im Kinderschutz in Indonesien von Regierungs-, Nichtregierungs- und Spenderorganisationen zusammensetzt, wird an der kontinuierlichen Überwachung der Studie teilnehmen. Programmumsetzer werden die Intervention durch wöchentliche Treffen von Moderatoren und Mentoren sowie durch Besuche anderer Programmmitarbeiter vor Ort überwachen. Alle von Forschern oder Anwendern beobachteten unerwünschten Ereignisse werden bewertet, um zu entscheiden, ob zusätzliche Untersuchungen oder eine Änderung der Intervention angezeigt sein können.