Évaluation du programme Familles d'abord en Indonésie

Buts et objectifs L'objectif principal de cette étude est de comparer, parmi les soignants d'enfants âgés de 0 à 7 ans dans le district de Cianjur, en Indonésie, l'efficacité du programme Families First dans la réduction des taux d'épisodes de discipline violente à la maison par rapport aux taux observés dans le cadre de la prestation standard de services sociaux et de santé communautaires. L'étude identifiera également les effets positifs et négatifs imprévus de ce programme; déterminer les facilitateurs et les obstacles à sa mise en œuvre dans ce contexte ; et évaluer la satisfaction des animateurs, des mentors et des familles à l'égard du programme.

Éligibilité du site Les données seront collectées dans 20 villages ou groupes qui représentent la population générale dans quatre sous-districts (Campaka, Ciranjang, Karang tengah et Naringgul) dans le district de Cianjur, province de Java occidental, Indonésie. Les villages sélectionnés comprendront (a) des communautés rurales et urbaines/périurbaines ; (b) n'ont pas été exposés au programme Les familles d'abord ; (c) accessible à moins d'une heure de route du bureau du sous-district et à une distance de 1 à 8 heures de route de la capitale du district ; (d) situé à une distance suffisante des autres clusters ; et (e) les dirigeants politiques locaux approuvent l'intervention et l'évaluation.

Randomisation La randomisation stratifiée sera utilisée pour sélectionner 20 grappes parmi les 38 grappes d'étude éligibles en milieu rural et urbain dans les quatre sous-districts dans un rapport de 1:1 pour les bras d'intervention et de contrôle. Les grappes seront randomisées pour éviter le ressentiment ou la contamination qui pourraient survenir à la suite de la prestation de l'intervention à certaines familles mais pas à d'autres dans la communauté. La randomisation se fera lors d'une cérémonie d'attribution aléatoire dirigée par l'équipe de recherche et en présence des chefs de tous les villages participants ainsi que du personnel de l'agence d'exécution. La cérémonie suivra une procédure de loterie et de documentation étape par étape qui comprend l'utilisation de 20 enveloppes numérotées séquentiellement, opaques, scellées et agrafées préparées indépendamment par l'enquêteur principal. Une feuille d'aluminium à l'intérieur de l'enveloppe rendra l'enveloppe imperméable à la lumière intense. La cérémonie sera enregistrée en vidéo. Les familles éligibles seront identifiées avant d'attribuer au hasard des villages.

Stratégie de mesure Les mesures des résultats de cette étude sont présentées dans la partie mesure du document de référence. La stratégie de mesure originale était d'utiliser des mesures complètes qui ont déjà été appliquées dans ce domaine. Le pilotage du plan initial a indiqué que cela ne serait pas faisable car il y avait trop d'éléments, dont beaucoup ne seraient pas appropriés ou pertinents au contexte. Au lieu de cela, la stratégie de mesure consistait à utiliser des indicateurs de résultats : éléments uniques ; des indices en cumulant les réponses sur plusieurs items liés ; ou des mesures/sous-échelles complètes avec des scores totaux validés à l'aide de l'analyse de Rasch.

Covariables sociodémographiques Les caractéristiques sociodémographiques qui seront documentées comprennent : a) Enfant : âge, sexe, statut d'orphelin, frères et sœurs, santé physique et statut scolaire ; (b) Mère/tutrice : âge, sexe, état civil, niveau d'éducation, santé physique et mentale, origine ethnique et culturelle, statut scolaire/professionnel ; (c) Famille : emplacement urbain/rural et type de résidence, structure du ménage, structure familiale, économie et fonctionnement.

Évaluations qualitatives et évaluations de processus Des méthodes qualitatives liées seront utilisées pour développer et valider des mesures de collecte de données (pilote) et pour approfondir et comprendre le processus et les résultats. Au cours des étapes de l'essai randomisé, ils exploreront les expériences des soignants et des exécutants dans le programme et comment la prestation de services, les facteurs socio-économiques, culturels et autres peuvent avoir un impact sur l'efficacité et l'évolutivité de l'intervention. Les méthodes qualitatives (en bahasa et en sundanais) comprennent des entretiens semi-structurés avec les soignants, les responsables de la mise en œuvre (personnel de Save the Children/organisation non gouvernementale, mentors et animateurs) et les dirigeants communautaires ; entretiens de groupes de discussion avec les soignants et les exécutants participants ; observation de séances de groupe; analyse des dossiers ; et méthodes visuelles.

Les formulaires de suivi des animateurs seront utilisés pour enregistrer la participation et le niveau d'engagement des soignants, ainsi que la mesure dans laquelle les animateurs ont suivi le manuel du programme. Les résultats de l'évaluation du processus seront évalués au moyen de listes de contrôle pour suivre la fidélité de la mise en œuvre, l'exposition/la participation au programme et un bref questionnaire de satisfaction du programme pour les soignants dans les sites d'intervention, les animateurs et les mentors après l'intervention. Les dossiers de mise en œuvre de la participation au programme et de la fidélité dans la prestation de l'intervention (tel qu'évalué par l'observation des sessions par les mentors) seront également examinés.

Analyse statistique et calcul de la taille de l'échantillon L'étude est conçue pour détecter un changement considéré à la fois cliniquement significatif et plausible sur le résultat principal. Une taille d'échantillon de N = 720 familles permettra de mesurer une réduction de 15,2 % du recours à la discipline violente à la maison signalé par les parents par rapport à la prévalence initiale estimée de 30 % (SKTA 2013) avec un niveau α de 0,05 et une puissance de 90 %, en supposant Corrélation intra-classe de 0,02 et taux de participation de 80 %. Bien que chaque famille ait probablement plus d'un enfant, la concordance des résultats entre les enfants est susceptible d'être très élevée (> 0,8) ainsi, le calcul de la taille de l'échantillon tient compte du nombre de familles, reconnaissant que l'unité d'analyse sera l'enfant.

Types d'analyse Il n'y aura qu'une seule analyse lorsque tous les participants auront été randomisés. Des analyses administratives seront effectuées pour assurer l'exactitude des données sur une base continue. Un tableau de référence reflétant le profil démographique des ménages et des aidants par bras sera compilé.

Le résultat principal est la fréquence de trois types de pratiques de punition au cours du mois écoulé, qui seront agrégées en un taux cumulatif du nombre de punitions au fil des jours. À des fins de comparaison, le résultat principal sera évalué comme n'importe quelle punition ou non-punition. Ce taux sera déterminé trois fois pour tous les participants dans les deux bras d'essai. L'analyse principale sera une régression logistique utilisant des équations d'estimation généralisées (GEE) pour imbriquer les familles dans les villages afin de tester l'hypothèse principale liée à la supériorité du programme dans la réduction du taux de punition physique et émotionnelle sur la période de l'étude. Les résultats seront mesurés au départ, à la fin de l'intervention et au suivi (c'est-à-dire 6 mois après la fin de l'intervention). La comparaison primaire se situe à la fin de l'intervention ; les comparaisons au suivi sont considérées comme exploratoires. La supériorité du programme sera testée en incluant des effets principaux pour le programme et pour le temps ainsi qu'une interaction programme par temps. La linéarité de l'association avec le temps sera considérée pour permettre la possibilité d'associations non linéaires. Les variables qui réduisent la variance dans le résultat seront considérées pour inclusion (sexe et position (parent ou enfant) du membre de la famille déclarant, nombre d'enfants dans la famille, etc.). Bien que la confusion ne soit pas censée être un problème en raison de la randomisation, les villages seront comparés sur des facteurs clés et toutes les variables présentant des déséquilibres importants par groupe de randomisation seront ajoutées au modèle. Les enquêteurs adopteront un principe d'intention de traiter pour analyser tous les résultats et toutes les personnes seront analysées dans les groupes auxquels elles ont été randomisées. Une analyse secondaire permettra d'estimer l'impact du programme sur les autres résultats pertinents. Les effets du programme seront également examinés à l'aide de GEE pour s'adapter au regroupement des membres au sein des familles et des familles au sein des villages. Les comptages seront analysés avec la régression de Poisson, les résultats binaires avec la régression logistique et les échelles continues avec la régression linéaire. Les enquêteurs procéderont à une analyse comparative entre les sexes (sexe de l'enfant) à des fins exploratoires. Les enquêteurs exploreront également si les familles avec plus d'enfants ou des enfants de différents groupes d'âge, ou les familles avec des enfants ayant des capacités différentes, réagissent différemment au programme. Une autre analyse de sous-groupe explorera l'impact de l'intervention parmi les personnes vivant dans des ménages monoparentaux, les parents pour la première fois et les parents adolescents. L'analyse et le rapport des résultats suivront les directives CONSORT pour le rapport des essais contrôlés randomisés. Les conclusions préliminaires seront partagées avec le Comité consultatif et interprétées dans le contexte des politiques pertinentes.

Gestion et suivi des données Des questionnaires sur tablette seront administrés oralement aux soignants à leur domicile. Le système de traitement des recensements et des enquêtes (CSPro), un progiciel du domaine public largement utilisé qui permet la collecte de données et leur téléchargement ultérieur sur le serveur sécurisé, sera utilisé pour saisir, modifier et tabuler les données. Un enfant index sera sélectionné au hasard au début de l'interview de référence.

L'étude sera contrôlée pour la qualité, la pertinence contextuelle et la conformité réglementaire. Un comité consultatif indépendant composé d'universitaires et de spécialistes ayant une expertise dans la protection de l'enfance en Indonésie provenant d'agences gouvernementales, non gouvernementales et donatrices participera au suivi continu de l'étude. Les exécutants du programme surveilleront l'intervention par le biais de réunions hebdomadaires des animateurs et des mentors, et de visites locales par d'autres membres du personnel du programme. Tout événement indésirable observé par les chercheurs ou les responsables de la mise en œuvre sera évalué pour décider si une enquête supplémentaire ou une modification de l'intervention peut être indiquée.