Оценка программы Families First в Индонезии

Цели и задачи Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы сравнить среди лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте от 0 до 7 лет, в округе Чианджур, Индонезия, эффективность программы «Семья прежде всего» в снижении частоты эпизодов насильственной дисциплины в семье по сравнению с наблюдаемыми показателями. в рамках стандартного предоставления медицинских и социальных услуг населению. В исследовании также будут выявлены непреднамеренные положительные и отрицательные последствия этой программы; определить факторы, способствующие и препятствующие его реализации в этом контексте; и оценить удовлетворенность фасилитаторов, наставников и семей программой.

Приемлемость объекта. Данные будут собираться в 20 деревнях или кластерах, представляющих население в целом в четырех подрайонах (Чампака, Чиранджанг, Каранг-тенгах и Наринггул) в округе Чианджур, провинция Западная Ява, Индонезия. Отобранные деревни будут состоять из (а) сельских и городских/пригородных сообществ; (b) не участвовали в программе Families First; (c) добраться в пределах 1 часа езды от районного отделения и 1-8 часов езды от районного центра; г) расположенные на достаточном расстоянии от других скоплений; и (e) местные политические лидеры одобряют вмешательство и оценку.

Рандомизация Стратифицированная рандомизация будет использоваться для выбора 20 кластеров из подходящих 38 исследовательских кластеров в сельских и городских условиях в четырех подрайонах в соотношении 1:1 для вмешательства и контрольных групп. Кластеры будут рандомизированы, чтобы избежать недовольства или заражения, которые могут возникнуть в результате проведения вмешательства в одни семьи, но не в другие в сообществе. Рандомизация будет проводиться на церемонии случайного распределения под руководством исследовательской группы, в которой примут участие вожди всех участвующих деревень, а также сотрудники агентства-исполнителя. Церемония будет проходить через пошаговую процедуру лотереи и документации, которая включает использование 20 последовательно пронумерованных, непрозрачных, запечатанных и скрепленных степлером конвертов, независимо подготовленных ведущим следователем. Алюминиевая фольга внутри конверта делает конверт непроницаемым для интенсивного света. Церемония будет записана на видео. Подходящие семьи будут определены до случайного распределения деревень.

Стратегия измерения. Показатели результатов этого исследования приведены в разделе «Измерение» регистрационного документа. Первоначальная стратегия измерения заключалась в использовании всех мер, которые уже применялись в этой области. Апробация первоначального плана показала, что это неосуществимо, так как было слишком много пунктов, многие из которых не подходили бы или не имели отношения к контексту. Вместо этого стратегия измерения заключалась в использовании показателей результатов: отдельные элементы; индексы путем суммирования ответов по нескольким связанным вопросам; или полные показатели/подшкалы с общими баллами, подтвержденными с помощью анализа Раша.

Социально-демографические ковариаты Социально-демографические характеристики, которые будут задокументированы, включают: a) Ребенок: возраст, пол, сиротство, наличие братьев и сестер, физическое здоровье и школьный статус; b) мать/опекун: возраст, пол, семейное положение, уровень образования, физическое и психическое здоровье, этническая и культурная принадлежность, школьное образование/статус занятости; (c) Семья: городское/сельское местонахождение и тип проживания, структура домохозяйства, структура семьи, экономика и функционирование.

Качественная оценка и оценка процесса Связанные качественные методы будут использоваться для разработки и проверки мер по сбору данных (пилотный проект), а также для углубления и понимания процесса и результатов. На этапах рандомизированных испытаний они изучат опыт лиц, осуществляющих уход, и исполнителей в программе, а также то, как предоставление услуг, социально-экономические, культурные и другие факторы могут повлиять на эффективность и масштабируемость вмешательства. Качественные методы (на языке бахаса и сунданский) включают полуструктурированные интервью с опекунами, исполнителями (сотрудниками организации «Спасем детей»/неправительственных организаций, наставниками и фасилитаторами) и общественными лидерами; интервью в фокус-группах с участием воспитателей и исполнителей; наблюдение за групповыми занятиями; анализ записи; и визуальные методы.

Формы отслеживания фасилитатора будут использоваться для записи посещаемости и уровня участия лиц, осуществляющих уход, а также степени, в которой фасилитаторы следовали руководству по программе. Результаты оценки процесса будут оцениваться с помощью контрольных списков для отслеживания точности реализации, воздействия/посещаемости программы, а также краткой анкеты об удовлетворенности программой для лиц, осуществляющих уход в местах вмешательства, фасилитаторов и наставников после вмешательства. Записи исполнителей о посещаемости программы и точности проведения вмешательства (по оценке наставников по результатам наблюдения за сеансами) также будут рассмотрены.

Статистический анализ и расчет размера выборки. Исследование направлено на выявление изменения, которое считается как клинически значимым, так и правдоподобным в отношении первичного исхода. Размер выборки из N = 720 семей позволит измерить снижение на 15,2% случаев применения насильственной дисциплины дома по сообщениям родителей по сравнению с первоначальной оценочной распространенностью в 30% (SKTA 2013) с уровнем α 0,05 и мощностью 90%, при условии, что Корреляция внутри класса 0,02 и уровень участия 80%. Хотя в каждой семье, вероятно, будет более одного ребенка, конкордантность результатов для детей, вероятно, будет очень высокой (> 0,8). и поэтому при расчете размера выборки учитывается количество семей, признавая, что единицей анализа будет ребенок.

Типы анализа Будет только один анализ, когда все участники будут рандомизированы. Будет проводиться административный анализ для обеспечения точности данных на постоянной основе. Будет составлена ​​базовая таблица, отражающая демографический профиль домохозяйств и лиц, обеспечивающих уход, по рукам.

Первичным результатом является частота применения трех видов наказаний в прошлом месяце, которые будут объединены в кумулятивный показатель количества наказаний за дни. В сравнительных целях первичный результат будет оцениваться как любое наказание или отсутствие наказания. Эта скорость будет определена для всех участников обеих экспериментальных групп трижды. Основным анализом будет логистическая регрессия с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) для размещения семей в деревнях для проверки основной гипотезы, связанной с превосходством программы в снижении уровня физических и эмоциональных наказаний за период исследования. Исходы будут оцениваться на исходном уровне, в конце вмешательства и последующем наблюдении (т. е. через 6 месяцев после окончания вмешательства). Первичное сравнение проводится в конце вмешательства; сравнения при последующем наблюдении считаются исследовательскими. Превосходство программы будет проверяться включением основных эффектов для программы и времени вместе с программой по временному взаимодействию. Линейность связи со временем будет учитываться, чтобы учесть возможность нелинейных ассоциаций. Переменные, которые уменьшают дисперсию результатов, будут рассматриваться на предмет включения (пол и положение (родитель или ребенок) сообщающего члена семьи, количество детей в семье и т. д.). Хотя ожидается, что смешение не будет проблемой из-за рандомизации, деревни будут сравниваться по ключевым факторам, и в модель будут добавлены любые переменные, показывающие большие диспропорции по группам рандомизации. Исследователи примут принцип намерения лечить для анализа всех результатов, и все люди будут проанализированы в группах, в которые они были рандомизированы. Вторичный анализ позволит оценить влияние программы на другие соответствующие результаты. Эффекты программы также будут изучены с использованием GEE для корректировки кластеризации участников в семьях и семьях в деревнях. Подсчеты будут проанализированы с помощью регрессии Пуассона, бинарных результатов с помощью логистической регрессии и непрерывных шкал с линейной регрессией. Следователи проведут гендерный анализ (пол ребенка) в исследовательских целях. Исследователи также изучат, по-разному ли реагируют на программу семьи с большим количеством детей или детьми разных возрастных групп или семьи с детьми с ограниченными возможностями. Другая подгруппа анализирует влияние вмешательства на людей в домохозяйствах с одним главой, родителей-новичков и родителей-подростков. Анализ и представление результатов будут соответствовать рекомендациям CONSORT по составлению отчетов о рандомизированных контролируемых испытаниях. Предварительные выводы будут переданы Консультативному комитету и интерпретированы в контексте соответствующих политик.

Управление данными и мониторинг. Анкеты на основе планшетов будут вводиться лицам, осуществляющим уход, в устной форме на дому. Для ввода, редактирования и табулирования данных будет использоваться система обработки переписей и обследований (CSPro), широко используемый общедоступный программный пакет, который позволяет собирать данные и затем загружать их на защищенный сервер. Индексный ребенок будет выбран случайным образом в начале базового интервью.

Исследование будет контролироваться на предмет качества, контекстуальной уместности и соответствия нормативным требованиям. Независимый консультативный комитет, состоящий из ученых и специалистов, имеющих опыт защиты детей в Индонезии, из государственных, неправительственных и донорских организаций, будет участвовать в постоянном мониторинге исследования. Исполнители программы будут контролировать вмешательство посредством еженедельных встреч фасилитаторов и наставников, а также местных визитов других сотрудников программы. Любые неблагоприятные события, наблюдаемые исследователями или исполнителями, будут оцениваться, чтобы решить, могут ли быть показаны дополнительные исследования или модификация вмешательства.