Evaluación del programa Families First en Indonesia

Propósitos y objetivos El objetivo principal de este estudio es comparar, entre los cuidadores de niños de 0 a 7 años en el distrito de Cianjur, Indonesia, la efectividad del Programa Families First para reducir las tasas de episodios de disciplina violenta en el hogar en comparación con las tasas observadas. bajo la provisión estándar de servicios sociales y de salud comunitarios. El estudio también identificará los efectos positivos y negativos no deseados de este programa; determinar facilitadores y barreras para su implementación en este contexto; y evaluar la satisfacción de los facilitadores, mentores y familias con el programa.

Elegibilidad del sitio Los datos se recopilarán en 20 aldeas o grupos que representan a la población general en cuatro subdistritos (Campaka, Ciranjang, Karang tengah y Naringgul) en el distrito de Cianjur, provincia de Java Occidental, Indonesia. Las aldeas seleccionadas consistirán en (a) comunidades rurales y urbanas/periurbanas; (b) no haber estado expuesto al Programa Families First; (c) accesible dentro de una distancia de 1 hora en automóvil desde la oficina del subdistrito y de 1 a 8 horas de distancia en automóvil desde la capital del distrito; (d) ubicado a una distancia amplia de otros grupos; y (e) los líderes políticos locales aprueban la intervención y la evaluación.

Aleatorización La aleatorización estratificada se utilizará para seleccionar 20 grupos entre los 38 grupos de estudio elegibles en entornos rurales y urbanos en los cuatro subdistritos en una proporción de 1:1 para los brazos de intervención y control. Los grupos se asignarán al azar para evitar el resentimiento o la contaminación que podría ocurrir como resultado de brindar la intervención a algunas familias pero no a otras en la comunidad. La aleatorización se realizará en una Ceremonia de Asignación Aleatoria dirigida por el equipo de investigación y a la que asistirán los jefes de todas las aldeas participantes, así como el personal de la agencia implementadora. La ceremonia seguirá un procedimiento de lotería y documentación paso a paso que incluye el uso de 20 sobres numerados secuencialmente, opacos, sellados y engrapados preparados de forma independiente por el investigador principal. El papel de aluminio dentro del sobre hará que el sobre sea impermeable a la luz intensa. La ceremonia será grabada en video. Las familias elegibles serán identificadas antes de asignar aldeas al azar.

Estrategia de medición Las medidas de resultado de este estudio se proporcionan en la sección de medición del documento de registro. La estrategia de medición original fue utilizar medidas completas que ya se han aplicado en este campo. La prueba piloto del plan original indicó que esto no sería factible ya que había demasiados elementos, muchos de los cuales no serían apropiados o relevantes para el contexto. En cambio, la estrategia de medición fue usar indicadores de resultado: elementos únicos; índices mediante la acumulación de respuestas sobre varios ítems relacionados; o medidas/subescalas completas con puntajes totales validados mediante el análisis de Rasch.

Covariables sociodemográficas Las características sociodemográficas que se documentarán incluyen: a) Niño: edad, género, estado de orfandad, hermanos, salud física y estado escolar; (b) Madre/cuidadora: edad, sexo, estado civil, nivel educativo, salud física y mental, origen étnico y cultural, situación escolar/empleo; (c) Familia: ubicación urbana/rural y tipo de residencia, estructura del hogar, estructura familiar, economía y funcionamiento.

Evaluaciones cualitativas y de evaluación de procesos Se utilizarán métodos cualitativos vinculados para desarrollar y validar medidas de recopilación de datos (piloto) y para agregar profundidad y comprensión del proceso y los resultados. Durante las etapas del ensayo aleatorizado, explorarán las experiencias de los cuidadores y los implementadores en el programa y cómo la prestación de servicios, los factores socioeconómicos, culturales y otros pueden afectar la eficacia y la escalabilidad de la intervención. Los métodos cualitativos (en bahasa y sundanés) incluyen entrevistas semiestructuradas con cuidadores, implementadores (personal de Save the Children/organizaciones no gubernamentales, mentores y facilitadores) y líderes comunitarios; entrevistas de grupos focales con cuidadores e implementadores participantes; observación de sesiones de grupo; análisis de registros; y métodos visuales.

Los formularios de seguimiento del facilitador se utilizarán para registrar la asistencia y el nivel de participación de los cuidadores, así como la medida en que los facilitadores siguieron el manual del programa. Los resultados de la evaluación del proceso se evaluarán a través de listas de verificación para rastrear la fidelidad de la implementación, la exposición/asistencia al programa y un breve cuestionario de satisfacción del programa para los cuidadores en los sitios de intervención, los facilitadores y los mentores después de la intervención. También se revisarán los registros del implementador de la asistencia al programa y la fidelidad en la entrega de la intervención (según lo evaluado por la observación de las sesiones por parte de los mentores).

Análisis estadístico y cálculo del tamaño de la muestra El estudio está diseñado para detectar un cambio que se considere clínicamente significativo y plausible en el resultado primario. Un tamaño de muestra de N = 720 familias permitirá medir una reducción del 15,2 % en el uso de la disciplina violenta en el hogar informado por los padres a partir de la prevalencia inicial estimada del 30 % (SKTA 2013) con un nivel α de 0,05 y un poder del 90 %, suponiendo Correlación intraclase de 0,02 y tasa de participación del 80%. Si bien es probable que cada familia tenga más de un hijo, es probable que la concordancia de resultados entre los niños sea muy alta (>0,8) por lo que el cálculo del tamaño de la muestra considera el número de familias, reconociendo que la unidad de análisis será el niño.

Tipos de análisis Habrá un solo análisis cuando todos los participantes hayan sido aleatorizados. Se realizarán análisis administrativos para garantizar la precisión de los datos de forma continua. Se compilará una tabla de referencia que refleje el perfil demográfico de los hogares y cuidadores por brazo.

El resultado principal es la frecuencia de tres tipos de prácticas de castigo en el último mes que se agregarán en una tasa acumulada de número de castigos durante días. Con fines comparativos, el resultado primario se evaluará como cualquier castigo versus no castigo. Esta tasa se determinará para todos los participantes en ambos brazos de prueba tres veces. El análisis principal será la regresión logística utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para anidar familias dentro de las aldeas para probar la hipótesis principal relacionada con la superioridad del programa para reducir la tasa de castigo físico y emocional durante el período de estudio. Los resultados se medirán al inicio, al final de la intervención y al seguimiento (es decir, 6 meses después del final de la intervención). La comparación primaria es al final de la intervención; las comparaciones en el seguimiento se consideran exploratorias. La superioridad del programa se probará incluyendo efectos principales por programa y por tiempo junto con una interacción programa por tiempo. Se considerará la linealidad de la asociación con el tiempo para permitir la posibilidad de asociaciones no lineales. Se considerarán para su inclusión las variables que reducen la varianza en el resultado (sexo y posición (padre o hijo) del miembro de la familia informante, número de hijos en la familia, etc.). Aunque no se espera que la confusión sea un problema debido a la aleatorización, los pueblos se compararán en factores clave y cualquier variable que muestre grandes desequilibrios por grupo de aleatorización se agregará al modelo. Los investigadores adoptarán un principio de intención de tratar para analizar todos los resultados y todas las personas serán analizadas en los grupos a los que fueron asignadas al azar. Un análisis secundario estimará el impacto del programa en los otros resultados relevantes. Los efectos del programa también se examinarán utilizando GEE para ajustar la agrupación de miembros dentro de familias y familias dentro de aldeas. Los recuentos se analizarán con regresión de Poisson, los resultados binarios con regresión logística y las escalas continuas con regresión lineal. Los investigadores realizarán un análisis basado en el género (sexo del niño) con fines exploratorios. Los investigadores también explorarán si las familias con más niños o niños de diferentes grupos de edad, o familias con niños con capacidades diferentes responden de manera diferente al programa. Otro análisis de subgrupos explorará el impacto de la intervención entre personas en hogares monoparentales, padres primerizos y padres adolescentes. El análisis y el informe de los resultados seguirán las pautas CONSORT para informar ensayos controlados aleatorios. Los hallazgos preliminares se compartirán con el Comité Asesor y se interpretarán en el contexto de las políticas pertinentes.

Manejo de datos y monitoreo Los cuestionarios basados ​​en tabletas se administrarán oralmente a los cuidadores en sus hogares. El Sistema de Procesamiento de Encuestas y Censos (CSPro), un paquete de software de dominio público ampliamente utilizado que permite la recopilación de datos y su posterior carga en el servidor seguro, se utilizará para ingresar, editar y tabular los datos. Se seleccionará al azar un niño índice al comienzo de la entrevista de referencia.

El estudio será monitoreado por calidad, adecuación contextual y cumplimiento regulatorio. Un comité asesor independiente compuesto por académicos y especialistas con experiencia en protección infantil en Indonesia de agencias gubernamentales, no gubernamentales y donantes participará en el seguimiento continuo del estudio. Los implementadores del programa monitorearán la intervención a través de reuniones semanales de facilitadores y mentores, y visitas locales de otro personal del programa. Se evaluará cualquier evento adverso observado por los investigadores o implementadores para decidir si se puede indicar una investigación adicional o una modificación de la intervención.