Familjens första programutvärdering i Indonesien

Syfte och mål Det primära syftet med denna studie är att jämföra, bland vårdgivare till barn i åldrarna 0-7 år i Cianjur-distriktet, Indonesien, effektiviteten av Familys First-programmet för att minska andelen våldsamma disciplinepisoder i hemmet i jämförelse med observerade frekvenser. enligt standarden för samhällsvård och socialtjänst. Studien kommer också att identifiera oavsiktliga positiva och negativa effekter av detta program; fastställa underlättande och hinder för dess genomförande i detta sammanhang; och bedöma handledare, mentorer och familjers tillfredsställelse med programmet.

Webbplatsberättigande Data kommer att samlas in över 20 byar eller kluster som representerar den allmänna befolkningen i fyra underdistrikt (Campaka, Ciranjang, Karang tengah och Naringgul) i Cianjur-distriktet, West Java-provinsen, Indonesien. Utvalda byar kommer att bestå av (a) landsbygds- och stads-/nära samhällen; (b) inte exponerats för Familys First-programmet; (c) kan nås inom 1 timmes köravstånd från distriktskontoret och 1-8 timmars köravstånd från distriktets huvudstad; (d) belägen på stort avstånd från andra kluster; och (e) lokala politiska ledare ger godkännande för interventionen och utvärderingen.

Randomisering Stratifierad randomisering kommer att användas för att välja ut 20 kluster bland de berättigade 38 studieklustren på landsbygden och i städerna i de fyra underdistrikten i förhållandet 1:1 för interventionen och kontrollarmarna. Kluster kommer att randomiseras för att undvika den förbittring eller kontaminering som kan uppstå som ett resultat av att ingripandet levereras till vissa familjer men inte till andra i samhället. Randomisering kommer att göras i en slumpmässig tilldelningsceremoni som leds av forskargruppen och som deltar av cheferna från alla deltagande byar samt personal från genomförandeorganet. Ceremonin kommer att följa ett steg-för-steg lotteri och dokumentationsprocedur som inkluderar användning av 20 sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade och häftade kuvert oberoende förberedda av den ledande utredaren. Aluminiumfolie inuti kuvertet gör kuvertet ogenomträngligt för intensivt ljus. Ceremonin kommer att spelas in på video. Berättigade familjer kommer att identifieras innan de slumpmässigt tilldelar byar.

Mätstrategi Resultatmåtten för denna studie ges i mätdelen av registreringsdokumentet. Den ursprungliga mätstrategin var att använda fullständiga mått som redan har tillämpats inom detta område. Pilotering av den ursprungliga planen indikerade att detta inte skulle vara genomförbart eftersom det fanns för många objekt, av vilka många inte skulle vara lämpliga eller relevanta för sammanhanget. Istället var mätstrategin att använda utfallsindikatorer: enskilda poster; index genom att kumulera svar över flera relaterade poster; eller fullständiga mått/subskalor med totalpoäng validerade med Rasch-analys.

Sociodemografiska kovariater Sociodemografiska egenskaper som kommer att dokumenteras inkluderar: a) Barn: ålder, kön, föräldralöshetsstatus, syskon, fysisk hälsa och skolstatus; (b) Mor/vårdare: ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, fysisk och psykisk hälsa, etnisk tillhörighet och kulturell bakgrund, skola/anställningsstatus; (c) Familj: stad/lantlig plats och typ av bostad, hushållsstruktur, familjestruktur, ekonomi och funktion.

Kvalitativa och processutvärderingsbedömningar Länkade kvalitativa metoder kommer att användas för att utveckla och validera datainsamlingsåtgärder (pilot) och för att lägga till djup och förståelse för process och resultat. Under de randomiserade försöksstadierna kommer de att utforska vårdgivares och implementerares erfarenheter av programmet och hur serviceleverans, socioekonomiska, kulturella och andra faktorer kan påverka effektiviteten och skalbarheten av interventionen. Kvalitativa metoder (på bahasa och sundanesiska) inkluderar semistrukturerade intervjuer med vårdgivare, implementerare (Rädda Barnen/personal från icke-statliga organisationer, mentorer och facilitatorer) och samhällsledare; fokusgruppsintervjuer med deltagande vårdgivare och utförare; observation av gruppsessioner; registeranalys; och visuella metoder.

Handledarens spårningsformulär kommer att användas för att registrera närvaro och nivå av engagemang från vårdgivare, såväl som i vilken utsträckning handledare följt programmanualen. Processutvärderingsresultat kommer att bedömas med hjälp av checklistor för att spåra implementeringstrohet, programexponering/närvaro och ett kort frågeformulär för programtillfredsställelse för vårdgivare på interventionsplatser, facilitatorer och mentorer efter intervention. Utförares register över programdeltagande och trohet vid leveransen av interventionen (som bedöms genom observation av sessioner av mentorer) kommer också att granskas.

Statistisk analys och beräkning av urvalsstorlek Studien är driven för att upptäcka en förändring som anses vara både signifikant kliniskt och rimlig med avseende på det primära resultatet. En urvalsstorlek på N = 720 familjer kommer att göra det möjligt att mäta en minskning med 15,2 % av föräldrars rapporterad användning av våldsam disciplin i hemmet från den initiala uppskattade prevalensen på 30 % (SKTA 2013) med en α-nivå på 0,05 och 90 % makt, förutsatt att 0,02 intraklasskorrelation och 80 % deltagandegrad. Även om varje familj sannolikt kommer att ha mer än ett barn, är resultatöverensstämmelsen mellan barn sannolikt mycket hög (>0,8) och så beräkningen av urvalsstorleken tar hänsyn till antalet familjer, och inser att analysenheten kommer att vara barnet.

Analystyper Det blir endast en analys när alla deltagare har randomiserats. Det kommer att göras administrativa analyser för att säkerställa att data är korrekta på en kontinuerlig basis. En baslinjetabell som återspeglar hushållens och vårdgivarnas demografiska profil kommer att sammanställas.

Det primära resultatet är frekvensen av tre typer av bestraffningsmetoder under den senaste månaden som kommer att aggregeras till en kumulativ frekvens av antalet bestraffningar över dagar. I jämförande syfte kommer det primära resultatet att utvärderas som vad som helst kontra icke-straff. Denna kurs kommer att fastställas för alla deltagare i båda försöksgrenarna tre gånger. Huvudanalysen kommer att vara logistisk regression med hjälp av generaliserade skattningsekvationer (GEE) för att bygga bo familjer i byar för att testa huvudhypotesen relaterad till programmets överlägsenhet när det gäller att minska graden av fysisk och känslomässig bestraffning under studieperioden. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, slutet av interventionen och uppföljningen (dvs. 6 månader efter avslutad intervention). Den primära jämförelsen är i slutet av interventionen; jämförelser vid uppföljning anses vara utforskande. Programmets överlägsenhet kommer att testas genom att inkludera huvudeffekter för program och för tid tillsammans med ett program för tidsinteraktion. Föreningens linjäritet med tiden kommer att övervägas för att möjliggöra icke-linjära associationer. Variabler som minskar variansen i resultatet kommer att övervägas för inkludering (kön och position (förälder eller barn) för den rapporterande familjemedlemmen, antal barn i familjen, etc.). Även om förväxling inte förväntas vara ett problem på grund av randomiseringen, kommer byar att jämföras på nyckelfaktorer och alla variabler som visar stora obalanser per randomiseringsgrupp kommer att läggas till modellen. Utredarna kommer att anta en intention-to-treat-princip för att analysera alla resultat och alla personer kommer att analyseras i de grupper som de randomiserades till. En sekundär analys kommer att uppskatta effekten av programmet de andra relevanta resultaten. Programeffekter kommer också att undersökas med hjälp av GEE för att justera för gruppering av medlemmar inom familjer och familjer inom byar. Räknevärden kommer att analyseras med poissonregression, binära utfall med logistisk regression och kontinuerliga skalor med linjär regression. Utredarna kommer att genomföra en könsbaserad analys (könet på barnet) i utforskande syfte. Utredarna kommer också att undersöka om familjer med fler barn eller barn i olika åldersgrupper, eller familjer med olika funktionsdugliga barn reagerar olika på programmet. En annan undergruppsanalys kommer att undersöka effekten av interventionen bland människor i enhövdade hushåll, förstagångsföräldrar och tonårsföräldrar. Analys och rapportering av resultaten kommer att följa CONSORTs riktlinjer för rapportering av randomiserade kontrollerade studier. Preliminära slutsatser kommer att delas med den rådgivande kommittén och tolkas i samband med relevant politik.

Datahantering och övervakning Tablettbaserade frågeformulär kommer att administreras oralt till vårdgivare i deras hem. Census and Survey Processing System (CSPro), ett allmänt använt programvarupaket för offentlig egendom som möjliggör insamling av data och senare uppladdning till den säkra servern, kommer att användas för att mata in, redigera och tabellera data. Ett indexbarn kommer att väljas slumpmässigt i början av baslinjeintervjun.

Studien kommer att övervakas för kvalitet, kontextuell lämplighet och regelefterlevnad. En oberoende rådgivande kommitté bestående av akademiker och specialister med expertis inom skydd av barn i Indonesien från statliga, icke-statliga och givarorgan kommer att delta i den kontinuerliga övervakningen av studien. Programimplementatorer kommer att övervaka interventionen genom facilitatorer och mentorers veckomöten och lokala besök av annan programpersonal. Eventuella biverkningar som observerats av forskare eller implementerare kommer att bedömas för att avgöra om ytterligare utredning eller en modifiering av interventionen kan vara indicerad.