Pierwsza ocena programu rodzin w Indonezji

Cele i zadania Głównym celem tego badania jest porównanie wśród opiekunów dzieci w wieku 0-7 lat w dystrykcie Cianjur w Indonezji skuteczności programu Families First w zmniejszaniu wskaźników brutalnej dyscypliny w domu w porównaniu do wskaźników zaobserwowanych w ramach standardowej opieki zdrowotnej i społecznej. Badanie określi również niezamierzone pozytywne i negatywne skutki tego programu; określić ułatwienia i bariery jego realizacji w tym kontekście; oraz oceniają facylitatorów, mentorów i zadowolenie rodzin z programu.

Kwalifikowalność lokalizacji Dane zostaną zebrane w 20 wioskach lub skupiskach reprezentujących ogólną populację w czterech podokręgach (Campaka, Ciranjang, Karang tengah i Naringgul) w dystrykcie Cianjur w prowincji Jawa Zachodnia w Indonezji. Wybrane wsie będą składać się z (a) społeczności wiejskich i miejskich/podmiejskich; (b) nie był objęty programem Rodzina na pierwszym miejscu; (c) dostępne w odległości 1 godziny jazdy samochodem od urzędu powiatowego i 1-8 godzin jazdy samochodem od stolicy dystryktu; (d) znajdują się w znacznej odległości od innych gromad; oraz (e) lokalni przywódcy polityczni wyrażają zgodę na interwencję i ocenę.

Randomizacja Randomizacja warstwowa zostanie wykorzystana do wybrania 20 klastrów spośród kwalifikujących się 38 klastrów badawczych w warunkach wiejskich i miejskich w czterech podokręgach w stosunku 1:1 dla interwencji i grup kontrolnych. Grupy będą losowane, aby uniknąć niechęci lub skażenia, które mogą wystąpić w wyniku dostarczenia interwencji niektórym rodzinom, ale nie innym w społeczności. Randomizacja zostanie przeprowadzona podczas ceremonii losowego przydziału prowadzonej przez zespół badawczy, w której udział wezmą wodzowie wszystkich uczestniczących wiosek, a także pracownicy agencji wdrażającej. Ceremonia odbędzie się zgodnie z loterią krok po kroku i procedurą dokumentacji, która obejmuje użycie 20 kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych i zszytych kopert, niezależnie przygotowanych przez głównego badacza. Folia aluminiowa wewnątrz koperty sprawi, że koperta będzie nieprzepuszczalna dla intensywnego światła. Ceremonia będzie rejestrowana na wideo. Kwalifikujące się rodziny zostaną zidentyfikowane przed losowym przydzieleniem wiosek.

Strategia pomiaru Miary wyników dla tego badania podano w części dotyczącej pomiarów w dokumencie rejestracyjnym. Pierwotna strategia pomiarowa zakładała wykorzystanie pełnych miar, które zostały już zastosowane w tym zakresie. Pilotaż pierwotnego planu wskazywał, że nie byłoby to wykonalne, ponieważ było zbyt wiele elementów, z których wiele byłoby nieodpowiednich lub nie pasowało do kontekstu. Zamiast tego strategia pomiaru polegała na wykorzystaniu wskaźników wyników: pojedynczych pozycji; indeksy poprzez kumulację odpowiedzi z kilku powiązanych pozycji; lub pełne miary/podskale z całkowitymi wynikami zweryfikowanymi za pomocą analizy Rascha.

Współzmienne społeczno-demograficzne Cechy społeczno-demograficzne, które zostaną udokumentowane, obejmują: a) Dziecko: wiek, płeć, status sierocińca, rodzeństwo, zdrowie fizyczne i status szkolny; (b) Matka/opiekun: wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zdrowie fizyczne i psychiczne, pochodzenie etniczne i kulturowe, status szkolny/zawodowy; (c) Rodzina: lokalizacja miejska/wiejska i typ zamieszkania, struktura gospodarstwa domowego, struktura rodziny, gospodarka i funkcjonowanie.

Oceny jakościowe i ewaluacyjne procesu Powiązane metody jakościowe zostaną wykorzystane do opracowania i walidacji środków gromadzenia danych (pilotaż) oraz do pogłębienia i zrozumienia procesu i wyników. Podczas randomizowanych etapów prób zbadają doświadczenia opiekunów i realizatorów programu oraz to, w jaki sposób świadczenie usług, czynniki społeczno-ekonomiczne, kulturowe i inne mogą wpływać na skuteczność i skalowalność interwencji. Metody jakościowe (w języku bahasa i sundajskim) obejmują częściowo ustrukturyzowane wywiady z opiekunami, osobami wdrażającymi (Save the Children/pracownicy organizacji pozarządowych, mentorzy i facylitatorzy) oraz liderami społeczności; zogniskowane wywiady grupowe z uczestniczącymi opiekunami i realizatorami; obserwacja sesji grupowych; analiza nagrań; i metody wizualne.

Formularze śledzenia moderatora będą wykorzystywane do rejestrowania obecności i poziomu zaangażowania opiekunów, a także stopnia, w jakim moderatorzy postępowali zgodnie z podręcznikiem programu. Wyniki ewaluacji procesu zostaną ocenione za pomocą list kontrolnych w celu śledzenia wierności wdrażania, narażenia/obecności na program oraz krótkiego kwestionariusza satysfakcji z programu dla opiekunów w miejscach interwencji, facylitatorów i mentorów po interwencji. Przeanalizowane zostaną również zapisy dotyczące uczestnictwa w programie i wierności w realizacji interwencji (ocenione na podstawie obserwacji sesji prowadzonych przez mentorów).

Analiza statystyczna i obliczenie wielkości próby Badanie ma moc wykrywania zmiany uważanej za istotną klinicznie i wiarygodną w odniesieniu do głównego punktu końcowego. Wielkość próby N = 720 rodzin pozwoli zmierzyć zmniejszenie o 15,2% zgłaszanego przez rodziców stosowania brutalnej dyscypliny w domu z początkowej szacowanej częstości występowania wynoszącej 30% (SKTA 2013) przy poziomie α równym 0,05 i mocy 90%, przy założeniu Korelacja wewnątrzklasowa 0,02 i wskaźnik uczestnictwa 80%. Chociaż każda rodzina prawdopodobnie będzie miała więcej niż jedno dziecko, zgodność wyników wśród dzieci będzie prawdopodobnie bardzo wysoka (>0,8). dlatego obliczenie wielkości próby uwzględnia liczbę rodzin, uznając, że jednostką analizy będzie dziecko.

Rodzaje analiz Jeśli wszyscy uczestnicy zostaną dobrani losowo, zostanie przeprowadzona tylko jedna analiza. Przeprowadzane będą analizy administracyjne w celu zapewnienia ciągłej dokładności danych. Sporządzona zostanie tabela bazowa odzwierciedlająca profil demograficzny gospodarstw domowych i opiekunów z podziałem na grupy.

Podstawowym wynikiem jest częstotliwość trzech rodzajów praktyk karnych w ciągu ostatniego miesiąca, które zostaną połączone w skumulowany wskaźnik liczby kar w ciągu dni. Dla celów porównawczych główny wynik zostanie oceniony jako dowolny kontra brak kary. Wskaźnik ten zostanie ustalony dla wszystkich uczestników w obu ramionach badania trzy razy. Główną analizą będzie regresja logistyczna z wykorzystaniem uogólnionych równań szacujących (GEE) w celu zagnieżdżenia rodzin w wioskach w celu przetestowania głównej hipotezy dotyczącej wyższości programu w zmniejszaniu wskaźnika kar fizycznych i emocjonalnych w okresie badania. Wyniki będą mierzone na początku, na końcu interwencji i obserwacji (tj. 6 miesięcy po zakończeniu interwencji). Główne porównanie znajduje się na końcu interwencji; porównania podczas obserwacji są uważane za eksploracyjne. Wyższość programu zostanie sprawdzona poprzez uwzględnienie głównych efektów programu i czasu wraz z interakcją programu w czasie. Rozważona zostanie liniowość powiązania z czasem, aby uwzględnić możliwość powiązań nieliniowych. Zmienne, które zmniejszają wariancję wyniku, będą brane pod uwagę przy włączaniu (płeć i pozycja (rodzic lub dziecko) członka rodziny zgłaszającego, liczba dzieci w rodzinie itp.). Chociaż nie oczekuje się, że zakłócenia będą stanowić problem ze względu na randomizację, wioski zostaną porównane pod kątem kluczowych czynników, a wszelkie zmienne wykazujące duże nierównowagi według grup randomizacji zostaną dodane do modelu. Badacze przyjmą zasadę zamiaru leczenia, aby przeanalizować wszystkie wyniki, a wszystkie osoby zostaną przeanalizowane w grupach, do których zostały losowo przydzielone. Wtórna analiza pozwoli oszacować wpływ programu na inne istotne wyniki. Efekty programu zostaną również zbadane przy użyciu GEE w celu dostosowania do grupowania członków w rodzinach i rodzin w wioskach. Liczby będą analizowane za pomocą regresji poissona, wyniki binarne za pomocą regresji logistycznej i ciągłe skale za pomocą regresji liniowej. Śledczy przeprowadzą analizę opartą na płci (płeć dziecka) w celach rozpoznawczych. Badacze zbadają również, czy rodziny z większą liczbą dzieci lub dziećmi z różnych grup wiekowych lub rodziny z dziećmi niepełnosprawnymi różnie reagują na program. Inne analizy podgrup będą badać wpływ interwencji wśród osób w jednoosobowych gospodarstwach domowych, rodziców po raz pierwszy i nastoletnich rodziców. Analiza i raportowanie wyników będą zgodne z wytycznymi CONSORT dotyczącymi zgłaszania badań z randomizacją. Wstępne ustalenia zostaną przekazane Komitetowi Doradczemu i zinterpretowane w kontekście odpowiednich polityk.

Zarządzanie danymi i monitorowanie Kwestionariusze oparte na tabletach będą podawane ustnie opiekunom w ich domach. System przetwarzania spisów i ankiet (CSPro), powszechnie używany pakiet oprogramowania należący do domeny publicznej, który umożliwia gromadzenie danych, a następnie przesyłanie ich na bezpieczny serwer, będzie używany do wprowadzania, edytowania i tworzenia tabel. Dziecko z indeksu zostanie wybrane losowo na początku wywiadu podstawowego.

Badanie będzie monitorowane pod kątem jakości, stosowności kontekstowej i zgodności z przepisami. Niezależny komitet doradczy złożony z naukowców i specjalistów posiadających doświadczenie w ochronie dzieci w Indonezji z agencji rządowych, pozarządowych i darczyńców będzie uczestniczył w ciągłym monitorowaniu badania. Realizatorzy programu będą monitorować interwencję poprzez cotygodniowe spotkania moderatorów i mentorów oraz lokalne wizyty innych pracowników programu. Wszelkie zdarzenia niepożądane zaobserwowane przez badaczy lub realizatorów zostaną ocenione w celu podjęcia decyzji, czy można wskazać dodatkowe badania lub modyfikację interwencji.