Evaluatie van het eerste gezinsprogramma in Indonesië

Doelen en doelstellingen Het primaire doel van deze studie is om, onder zorgverleners van kinderen van 0-7 jaar in het district Cianjur, Indonesië, de effectiviteit van het Families First-programma te vergelijken bij het verminderen van gewelddadige discipline-episoden thuis in vergelijking met de waargenomen percentages. onder de standaard gemeenschapsgezondheidszorg en sociale dienstverlening. De studie zal ook onbedoelde positieve en negatieve effecten van dit programma identificeren; bepalen van facilitators en belemmeringen voor de implementatie ervan in deze context; en de tevredenheid van begeleiders, mentoren en gezinnen over het programma beoordelen.

Geschiktheid van de locatie Er zullen gegevens worden verzameld over 20 dorpen of clusters die de algemene bevolking vertegenwoordigen in vier subdistricten (Campaka, Ciranjang, Karang Tengah en Naringgul) in het district Cianjur, provincie West-Java, Indonesië. Geselecteerde dorpen zullen bestaan ​​uit (a) landelijke en stedelijke/peri-urbane gemeenschappen; (b) niet zijn blootgesteld aan het Families First-programma; (c) bereikbaar binnen 1 uur rijden van het kantonkantoor en 1-8 uur rijden van de districtshoofdstad; (d) gelegen op ruime afstand van andere clusters; en (e) lokale politieke leiders geven toestemming voor de interventie en de evaluatie.

Randomisatie Gestratificeerde randomisatie zal worden gebruikt om 20 clusters te selecteren uit de in aanmerking komende 38 studieclusters in landelijke en stedelijke omgevingen in de vier subdistricten in een verhouding van 1:1 voor de interventie- en controlearmen. Clusters worden gerandomiseerd om de wrok of besmetting te voorkomen die kan optreden als gevolg van het leveren van de interventie aan sommige gezinnen, maar niet aan andere in de gemeenschap. Randomisatie zal plaatsvinden tijdens een willekeurige toewijzingsceremonie onder leiding van het onderzoeksteam en bijgewoond door de hoofden van alle deelnemende dorpen en medewerkers van de uitvoerende instantie. De ceremonie zal een stapsgewijze loterij- en documentatieprocedure volgen, waarbij gebruik wordt gemaakt van 20 opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde en geniete enveloppen die onafhankelijk zijn voorbereid door de hoofdonderzoeker. Aluminiumfolie in de envelop maakt de envelop ondoordringbaar voor intens licht. De ceremonie wordt op video opgenomen. In aanmerking komende gezinnen worden geïdentificeerd voordat dorpen willekeurig worden toegewezen.

Meetstrategie De uitkomstmaten voor dit onderzoek staan ​​vermeld in de meetparagraaf van het registratiedocument. De oorspronkelijke meetstrategie was om alle maatregelen te gebruiken die al op dit gebied zijn toegepast. Bij het testen van het oorspronkelijke plan bleek dat dit niet haalbaar zou zijn omdat er te veel items waren, waarvan er vele niet geschikt of relevant zouden zijn voor de context. In plaats daarvan bestond de meetstrategie uit het gebruik van uitkomstindicatoren: enkele items; indices door antwoorden op verschillende gerelateerde items te cumuleren; of volledige metingen/subschalen met totaalscores gevalideerd met behulp van Rasch-analyse.

Sociaal-demografische covariaten Sociaal-demografische kenmerken die zullen worden gedocumenteerd, zijn onder meer: ​​a) Kind: leeftijd, geslacht, weesstatus, broers en zussen, lichamelijke gezondheid en schoolstatus; (b) Moeder/verzorger: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, lichamelijke en geestelijke gezondheid, etniciteit en culturele achtergrond, school/werkstatus; (c) Familie: stedelijke/plattelandslocatie & type woning, gezinsstructuur, gezinsstructuur, economie en functioneren.

Kwalitatieve en procesevaluatiebeoordelingen Gekoppelde kwalitatieve methoden zullen worden gebruikt om maatregelen voor gegevensverzameling te ontwikkelen en te valideren (pilot) en om diepte en begrip van proces en resultaten toe te voegen. Tijdens de gerandomiseerde proeffasen onderzoeken ze de ervaringen van zorgverleners en uitvoerders in het programma en hoe de dienstverlening, sociaal-economische, culturele en andere factoren de effectiviteit en schaalbaarheid van de interventie kunnen beïnvloeden. Kwalitatieve methoden (in het Bahasa en Soendanees) omvatten semi-gestructureerde interviews met zorgverleners, uitvoerders (Save the Children/personeel van niet-gouvernementele organisaties, mentoren en facilitators) en gemeenschapsleiders; focusgroepinterviews met deelnemende zorgverleners en uitvoerders; observatie van groepssessies; recordanalyse; en visuele methodes.

De volgformulieren van de facilitator zullen worden gebruikt om de aanwezigheid en mate van betrokkenheid van zorgverleners bij te houden, evenals de mate waarin facilitators de programmahandleiding hebben gevolgd. De resultaten van de procesevaluatie zullen worden beoordeeld aan de hand van checklists om de implementatiegetrouwheid, blootstelling aan/aanwezigheid van het programma bij te houden, en een korte vragenlijst over de tevredenheid van het programma voor zorgverleners op interventielocaties, facilitators en mentoren na de interventie. De gegevens van de uitvoerders over de deelname aan het programma en de betrouwbaarheid van de uitvoering van de interventie (zoals beoordeeld door observatie van sessies door mentoren) zullen ook worden beoordeeld.

Statistische analyse en berekening van de steekproefomvang Het onderzoek is opgezet om een ​​verandering te detecteren die zowel klinisch significant als plausibel wordt geacht op de primaire uitkomst. Een steekproefomvang van N = 720 gezinnen maakt het mogelijk om een ​​vermindering van 15,2% te meten in het door ouders gerapporteerde gebruik van gewelddadige discipline thuis ten opzichte van de initiële geschatte prevalentie van 30% (SKTA 2013) met een α-niveau van 0,05 en 90% power, uitgaande van 0,02 intra-klasse correlatie en 80% participatiegraad. Hoewel elk gezin waarschijnlijk meer dan één kind zal hebben, is de uitkomstovereenstemming tussen kinderen waarschijnlijk erg hoog (>0,8) en dus houdt de berekening van de steekproefomvang rekening met het aantal gezinnen, waarbij wordt erkend dat de analyse-eenheid het kind zal zijn.

Soorten analyse Er is slechts één analyse wanneer alle deelnemers gerandomiseerd zijn. Er zullen administratieve analyses worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van de gegevens continu te waarborgen. Er zal een basistabel worden opgesteld die het demografische profiel van de huishoudens en zorgverleners per arm weergeeft.

De primaire uitkomst is de frequentie van drie soorten strafpraktijken in de afgelopen maand, die worden samengevoegd tot een cumulatief aantal straffen gedurende dagen. Voor vergelijkingsdoeleinden wordt de primaire uitkomst geëvalueerd als geen straf versus geen straf. Dit percentage wordt driemaal vastgesteld voor alle deelnemers in beide onderzoeksarmen. De belangrijkste analyse zal bestaan ​​uit logistische regressie met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) om gezinnen in dorpen te nesten om de belangrijkste hypothese te testen die verband houdt met de superioriteit van het programma bij het verminderen van het aantal fysieke en emotionele straffen gedurende de periode van het onderzoek. De resultaten worden gemeten bij aanvang, einde van de interventie en follow-up (d.w.z. 6 maanden na het einde van de interventie). De primaire vergelijking is aan het einde van de interventie; vergelijkingen bij follow-up worden als verkennend beschouwd. De superioriteit van het programma zal worden getest door hoofdeffecten voor programma en tijd op te nemen samen met een programma op tijdinteractie. Er zal rekening worden gehouden met de lineariteit van de associatie met de tijd om rekening te houden met de mogelijkheid van niet-lineaire associaties. Variabelen die de variantie in de uitkomst verminderen, worden in aanmerking genomen voor opname (geslacht en positie (ouder of kind) van het rapporterende gezinslid, aantal kinderen in het gezin, enz.). Hoewel er door de randomisatie niet verwacht wordt dat confounding een probleem zal zijn, zullen dorpen op sleutelfactoren worden vergeleken en variabelen die grote onevenwichtigheden per randomisatiegroep laten zien, zullen aan het model worden toegevoegd. De onderzoekers zullen een intention-to-treat-principe hanteren om alle uitkomsten te analyseren en alle personen zullen worden geanalyseerd in de groepen waarin ze zijn gerandomiseerd. Een secundaire analyse zal de impact van het programma op de andere relevante resultaten inschatten. Programma-effecten zullen ook worden onderzocht met behulp van GEE om te corrigeren voor clustering van leden binnen families en families binnen dorpen. Tellingen zullen worden geanalyseerd met poisson-regressie, binaire uitkomsten met logistische regressie en continue schalen met lineaire regressie. De onderzoekers zullen voor verkennende doeleinden een gendergebaseerde analyse (geslacht van het kind) uitvoeren. De onderzoekers zullen ook onderzoeken of gezinnen met meer kinderen of kinderen van verschillende leeftijdsgroepen, of gezinnen met anders gehandicapte kinderen anders reageren op het programma. Een andere subgroepanalyse zal de impact van de interventie onderzoeken bij mensen in eenpersoonshuishoudens, nieuwe ouders en tienerouders. Analyse en rapportage van de resultaten volgen de CONSORT-richtlijnen voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Voorlopige bevindingen zullen worden gedeeld met het Adviescomité en worden geïnterpreteerd in de context van relevant beleid.

Gegevensbeheer en monitoring Op tablets gebaseerde vragenlijsten zullen mondeling worden afgenomen bij zorgverleners thuis. Het Census and Survey Processing System (CSPro), een veelgebruikt softwarepakket voor het publieke domein waarmee gegevens kunnen worden verzameld en later kunnen worden geüpload naar de beveiligde server, zal worden gebruikt voor het invoeren, bewerken en tabelleren van gegevens. Een indexkind wordt willekeurig geselecteerd aan het begin van het nulinterview.

De studie zal worden gecontroleerd op kwaliteit, contextuele geschiktheid en naleving van de regelgeving. Een onafhankelijke adviescommissie bestaande uit academici en specialisten met expertise op het gebied van kinderbescherming in Indonesië van overheids-, niet-gouvernementele en donorinstanties zal deelnemen aan de voortdurende monitoring van het onderzoek. De uitvoerders van het programma zullen toezicht houden op de interventie via de wekelijkse bijeenkomsten van facilitators en mentoren en lokale bezoeken van andere programmamedewerkers. Door onderzoekers of uitvoerders geconstateerde ongewenste voorvallen worden beoordeeld om te bepalen of aanvullend onderzoek of aanpassing van de ingreep geïndiceerd kan zijn.