FYU-981在伴或不伴痛风的高尿酸血症门诊患者中的研究（对两种高尿酸血症类型的影响）
2018年9月21日 更新者：Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.
FYU-981对伴或不伴痛风的高尿酸血症门诊患者的临床药理学研究
研究FYU-981每天一次口服给药14周对尿酸生成过多型或尿酸排泄不足型门诊男性高尿酸血症伴或不伴痛风患者的药效学和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Tokyo、日本
- Mochida Investigational sites
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
血清尿酸水平：
- >= 7.0mg/dL 患有痛风结节或有痛风病史的患者，或 >=8.0mg/dL 患有高血压、糖尿病或代谢综合征的患者，或 >= 9.0mg/dL
- 高尿酸血症分类中的疾病类型：尿酸生成过多型或尿酸排泄不足型
- 门诊病人
排除标准：
- 随机分配前 14 天内的痛风性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尿酸过多型
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每天口服给药 14 周
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实验性的：尿酸排泄不足型
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每天口服给药 14 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药效学（尿液中尿酸的排出量）
大体时间：2周
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2周
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药效学（尿液中尿酸的排出量）
大体时间：6周
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6周
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药效学（尿液中尿酸的排出量）
大体时间：10周
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10周
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药效学（尿液中尿酸的排出量）
大体时间：14周
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14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月4日
初级完成 (实际的)
2018年5月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2017年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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