痛風の有無にかかわらず高尿酸血症の外来患者におけるFYU-981の研究（2つの高尿酸血症タイプに対する効果）
2018年9月21日 更新者：Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.
痛風の有無にかかわらず高尿酸血症の外来患者に投与されたFYU-981の臨床薬理学的研究
痛風の有無にかかわらず、高尿酸血症の男性外来患者の尿酸過剰産生型または尿酸排泄不足型にFYU-981を1日1回14週間経口投与した場合の薬力学および安全性を検討すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本
- Mochida Investigational sites
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
血清尿酸値:
- 痛風結節または痛風の既往歴のある患者では>= 7.0mg/dL、高血圧、糖尿病またはメタボリックシンドロームの患者では>=8.0mg/dL、または>= 9.0mg/dL
- 高尿酸血症の分類における病型：尿酸過剰産生型または尿酸排泄不足型
- 外来患者
除外基準:
- -ランダム化された割り当て前の14日以内の痛風性関節炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬力学（尿中への尿酸排泄量）
時間枠：2週間
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2週間
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薬力学（尿中への尿酸排泄量）
時間枠：6週間
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6週間
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薬力学（尿中への尿酸排泄量）
時間枠：10週間
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10週間
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薬力学（尿中への尿酸排泄量）
時間枠：14週間
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (実際)
2018年5月29日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月14日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FYU-981の臨床試験
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Fuji Yakuhin Co., Ltd.Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.完了
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Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Fuji Yakuhin Co., Ltd.完了
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