통풍이 있거나 없는 고요산혈증 외래 환자에서 FYU-981의 연구(두 가지 고요산혈증 유형에 대한 영향)
2018년 9월 21일 업데이트: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.
통풍을 동반하거나 동반하지 않는 고요산혈증 외래 환자에게 투여한 FYU-981의 임상약리학적 연구
통풍을 동반하거나 동반하지 않는 고요산혈증 남성 외래 환자의 요산 과잉 생산형 또는 요산 배설 부족형에 FYU-981을 1일 1회 14주 동안 경구 투여하는 약력학 및 안전성을 조사한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Mochida Investigational sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
혈청 요산염 수준:
- >= 통풍 결절 또는 통풍 병력이 있는 환자에서 >= 7.0mg/dL 또는 >= 고혈압, 당뇨병 또는 대사 증후군 환자에서 >= 8.0mg/dL 또는 >= 9.0mg/dL
- 고요산혈증의 분류에서 질환의 종류 : 요산과다생산형 또는 요산배설저하형
- 외래환자
제외 기준:
- 무작위 배정 전 14일 이내의 통풍성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요산 과잉 생산 유형
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14주 동안 매일 경구 투여
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실험적: 요산 과소 배설 유형
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14주 동안 매일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약력학(소변으로 배출되는 요산의 양)
기간: 2 주
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2 주
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약력학(소변으로 배출되는 요산의 양)
기간: 6주
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6주
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약력학(소변으로 배출되는 요산의 양)
기간: 10주
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10주
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약력학(소변으로 배출되는 요산의 양)
기간: 14주
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14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FYU-981에 대한 임상 시험
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Fuji Yakuhin Co., Ltd.Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.완전한
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Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Fuji Yakuhin Co., Ltd.완전한
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Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.Fuji Yakuhin Co., Ltd.완전한
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Fuji Yakuhin Co., Ltd.Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.완전한