心肺运动试验作为冠状动脉搭桥手术结果的预测指标
2019年3月11日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD
这是一项针对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的前瞻性队列研究。
手术前，参与者将在跑步机上进行次极量心肺运动测试。
手术后将对参与者进行为期一个月的随访，以评估死亡率和非致命性并发症。
研究概览
详细说明
冠状动脉旁路手术 (CABG) 是一种复杂且昂贵的手术，具有很大的发病率和死亡率。 术前评估对于优化结果至关重要。 有很多证据表明心肺运动试验 (CPET) 在评估非心脏手术的术前风险方面的益处。 因此，评估 CPET 中获得的参数与心脏手术（尤其是 CABG）后结果之间的关系非常重要。
这是一项前瞻性队列研究，参与者在 CABG 之前在跑步机上接受次最大 CEPT。 手术后将对参与者进行为期一个月的随访，以评估死亡率和非致命性并发症。 正如在其他心脏病和非心脏手术中已经观察到的那样，预计心肺健康状况不佳与 CABG 的不良结果有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在巴西里约热内卢卫生部国家心脏病学研究所接受冠状动脉旁路移植手术的患者。
排除标准：
- 心绞痛 CCS IV，心力衰竭 NYHA IV，无法在跑步机上行走，冠状动脉左主干严重损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心肺运动试验
研究中的所有患者都将在手术前进行心肺运动测试
|
冠状动脉旁路移植术前在跑步机上的心肺运动试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏手术后死亡率
大体时间：30天
|
心脏手术后头 30 天内的死亡人数
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Eduardo Tibiriça, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月10日
研究注册日期
首次提交
2017年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.