Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-легочная нагрузочная проба как предиктор исхода коронарного шунтирования

11 марта 2019 г. обновлено: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Это проспективное когортное исследование пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования. Перед операцией участники пройдут субмаксимальные кардиопульмональные нагрузочные пробы на беговой дорожке. Участники будут наблюдаться в течение одного месяца после операции для оценки смертности и нефатальных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является сложной и дорогостоящей процедурой с большим потенциалом заболеваемости и смертности. Предоперационная оценка имеет первостепенное значение для оптимизации результатов. Существует много данных о преимуществах сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET) при оценке предоперационного риска при внесердечных операциях. Таким образом, важно оценить взаимосвязь между параметрами, полученными при КПНТ, и исходами после операций на сердце, особенно КШ.

Это проспективное когортное исследование, в котором участники проходят субмаксимальную СЕРТ на беговой дорожке перед АКШ. Участники будут наблюдаться в течение одного месяца после операции для оценки смертности и нефатальных осложнений. Ожидается, что плохое сердечно-легочное состояние связано с худшими исходами при АКШ, как это уже наблюдалось при других сердечных патологиях и внесердечной хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию коронарного шунтирования в Национальном институте кардиологии Министерства здравоохранения, Рио-де-Жнейро, Бразилия.

Критерий исключения:

  • Стенокардия CCS IV, сердечная недостаточность NYHA IV, невозможность ходить по беговой дорожке, тяжелое поражение ствола левой коронарной артерии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Все пациенты, включенные в исследование, перед операцией проведут кардиопульмональное нагрузочное тестирование.
Диагностический тест: Сердечно-легочная нагрузочная проба
Сердечно-легочные нагрузочные пробы на беговой дорожке перед операцией аортокоронарного шунтирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность после операции на сердце
Временное ограничение: 30 дней
количество смертей в течение первых 30 дней после операции на сердце
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Следователи

  • Учебный стул: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-легочная нагрузочная проба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться