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冠動脈バイパス手術の結果予測因子としての心肺運動テスト

2019年3月11日 更新者：Eduardo Tibirica, MD, PhD
これは冠動脈バイパス移植手術を受けた患者を対象とした前向きコホート研究です。 手術前に、参加者はトレッドミルで最大下心肺運動テストを受けます。 参加者は、死亡率と非致命的な合併症を評価するために手術後1か月間追跡調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠状動脈バイパス手術 (CABG) は、罹患率と死亡率が非常に高い可能性を伴う複雑で高価な手術です。 術前評価は結果を最適化するために最も重要です。 心臓以外の手術における術前リスクの評価における心肺運動負荷試験 (CPET) の利点については、多くの証拠があります。 したがって、CPETで得られたパラメータと心臓手術後の結果、特にCABGの間の関係を評価することが重要です。

これは、参加者が CABG の前にトレッドミルで最大下 CEPT を受ける前向きコホート研究です。 参加者は手術後1か月間追跡調査され、死亡率と非致命的な合併症が評価されます。 他の心臓病変や心臓以外の手術ですでに観察されているように、心肺機能の低下は CABG の転帰の悪化に関連していると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、21040-360
        • National Institute of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ブラジル、リオデジャネイロの保健省国立心臓病研究所で冠動脈バイパス移植手術を受ける患者。

除外基準:

  • 狭心症CCS IV、心不全NYHA IV、トレッドミル上での歩行不能、重度の左主冠動脈病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心肺運動検査
研究に含まれるすべての患者は手術前に心肺運動検査を実施します
診断テスト：心肺運動検査
冠動脈バイパス移植手術前のトレッドミルでの心肺運動テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術後の死亡率
時間枠：30日
心臓手術後最初の30日間の死亡者数
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eduardo Tibirica, MD, PhD

捜査官

  • スタディチェア：Eduardo Tibiriça, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年1月10日

研究の完了 (実際)

2019年1月10日

試験登録日

最初に提出

2017年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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