Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiopulmonale Belastungstests als Ergebnisprädiktor bei Koronararterien-Bypass-Operationen

11. März 2019 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie an Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen. Vor der Operation werden die Teilnehmer einem submaximalen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband unterzogen. Die Teilnehmer werden einen Monat nach der Operation beobachtet, um die Mortalität und nichttödliche Komplikationen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) ist ein komplexer und teurer Eingriff mit großem Morbiditäts- und Mortalitätspotenzial. Für die Optimierung der Ergebnisse ist die präoperative Beurteilung von größter Bedeutung. Es gibt zahlreiche Belege für die Vorteile des kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) bei der Bewertung des präoperativen Risikos bei nicht kardiologischen Operationen. Daher ist es wichtig, die Beziehung zwischen den im CPET erhaltenen Parametern und den Ergebnissen nach einer Herzoperation, insbesondere CABG, zu bewerten.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, bei der sich die Teilnehmer vor der CABG einer submaximalen CEPT auf einem Laufband unterziehen. Die Teilnehmer werden nach der Operation einen Monat lang nachbeobachtet, um die Mortalität und nichttödliche Komplikationen zu beurteilen. Es wird erwartet, dass eine schlechte kardiopulmonale Fitness mit schlechteren Ergebnissen bei CABG zusammenhängt, wie dies bereits bei anderen Herzerkrankungen und bei nicht-kardialen Operationen beobachtet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation am Nationalen Institut für Kardiologie des Gesundheitsministeriums in Rio de Janeiro, Brasilien, unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Angina CCS IV, Herzinsuffizienz NYHA IV, Unfähigkeit, auf einem Laufband zu gehen, schwere Läsion der linken Hauptkoronararterie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiopulmonale Belastungstests
Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden vor der Operation einen kardiopulmonalen Belastungstest durchführen
Diagnosetest: Kardiopulmonale Belastungstests
Herz-Lungen-Belastungstest auf dem Laufband vor einer Koronararterien-Bypass-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität nach Herzoperationen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Todesfälle in den ersten 30 Tagen nach einer Herzoperation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Ermittler

  • Studienstuhl: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Kardiopulmonale Belastungstests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren