Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy jako predyktor wyników w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Jest to prospektywne badanie kohortowe pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Przed operacją uczestnicy przejdą submaksymalne testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na bieżni. Uczestnicy będą obserwowani przez miesiąc po operacji w celu oceny śmiertelności i powikłań niezakończonych zgonem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest złożoną i kosztowną procedurą o dużym potencjale chorobowości i śmiertelności. Ocena przedoperacyjna ma ogromne znaczenie dla optymalizacji wyników. Istnieje wiele dowodów na korzyści płynące z wykonywania próby wysiłkowej (CPET) w ocenie ryzyka przedoperacyjnego w operacjach niekardiochirurgicznych. Dlatego istotna jest ocena związku parametrów uzyskanych w CPET z wynikami po operacjach kardiochirurgicznych, zwłaszcza po CABG.

Jest to prospektywne badanie kohortowe, w którym uczestnicy przechodzą submaksymalną CEPT na bieżni przed CABG. Uczestnicy będą obserwowani przez miesiąc po operacji w celu oceny śmiertelności i powikłań niezakończonych zgonem. Oczekuje się, że słaba wydolność krążeniowo-oddechowa wiąże się z gorszymi wynikami CABG, co już zaobserwowano w innych patologiach serca i operacjach niekardiochirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego w Narodowym Instytucie Kardiologii Ministerstwa Zdrowia, Rio de Jnaeiro, Brazylia.

Kryteria wyłączenia:

  • Angina CCS IV, niewydolność serca wg NYHA IV, niemożność chodzenia po bieżni, ciężkie uszkodzenie pnia lewej tętnicy wieńcowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani badaniu wysiłkowemu krążeniowo-oddechowemu przed operacją
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy układu krążenia
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy na bieżni przed operacją wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po operacjach kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 30 dni
liczby zgonów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji kardiochirurgicznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Test wysiłkowy układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj