- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376542
Teste de Exercício Cardiopulmonar como Preditor de Resultados em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é um procedimento complexo e caro, com grande potencial de morbidade e mortalidade. A avaliação pré-operatória é de suma importância para otimizar os resultados. Existem muitas evidências sobre os benefícios do teste de esforço cardiopulmonar (TECP) na avaliação de risco pré-operatório em cirurgias não cardíacas. Assim, é importante avaliar a relação entre os parâmetros obtidos no TCPE e os resultados após a cirurgia cardíaca, especialmente a CRM.
Este é um estudo de coorte prospectivo no qual os participantes são submetidos a CEPT submáximo em esteira antes da CABG. Os participantes serão acompanhados por um mês após a cirurgia para avaliar a mortalidade e complicações não fatais. Espera-se que a má aptidão cardiopulmonar esteja relacionada a piores resultados na CRM, como já observado em outras patologias cardíacas e em cirurgias não cardíacas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio no Instituto Nacional de Cardiologia, Ministério da Saúde, Rio de Janeiro, Brasil.
Critério de exclusão:
- Angina CCS IV, insuficiência cardíaca NYHA IV, incapacidade de andar na esteira, lesão grave do tronco da coronária esquerda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste de exercício cardiopulmonar
Todos os pacientes incluídos no estudo realizarão teste de exercício cardiopulmonar antes da cirurgia
|
Teste de exercício cardiopulmonar em esteira antes da cirurgia de revascularização do miocárdio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade após cirurgia cardíaca
Prazo: 30 dias
|
Número de óbitos nos primeiros 30 dias após cirurgia cardíaca
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 67629917.1.0000.5272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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