Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de Exercício Cardiopulmonar como Preditor de Resultados em Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

11 de março de 2019 atualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Este é um estudo de coorte prospectivo de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. Antes da cirurgia, os participantes serão submetidos a um teste de esforço cardiopulmonar submáximo em uma esteira. Os participantes serão acompanhados por um mês após a cirurgia para avaliar a mortalidade e complicações não fatais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é um procedimento complexo e caro, com grande potencial de morbidade e mortalidade. A avaliação pré-operatória é de suma importância para otimizar os resultados. Existem muitas evidências sobre os benefícios do teste de esforço cardiopulmonar (TECP) na avaliação de risco pré-operatório em cirurgias não cardíacas. Assim, é importante avaliar a relação entre os parâmetros obtidos no TCPE e os resultados após a cirurgia cardíaca, especialmente a CRM.

Este é um estudo de coorte prospectivo no qual os participantes são submetidos a CEPT submáximo em esteira antes da CABG. Os participantes serão acompanhados por um mês após a cirurgia para avaliar a mortalidade e complicações não fatais. Espera-se que a má aptidão cardiopulmonar esteja relacionada a piores resultados na CRM, como já observado em outras patologias cardíacas e em cirurgias não cardíacas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio no Instituto Nacional de Cardiologia, Ministério da Saúde, Rio de Janeiro, Brasil.

Critério de exclusão:

  • Angina CCS IV, insuficiência cardíaca NYHA IV, incapacidade de andar na esteira, lesão grave do tronco da coronária esquerda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de exercício cardiopulmonar
Todos os pacientes incluídos no estudo realizarão teste de exercício cardiopulmonar antes da cirurgia
Teste de exercício cardiopulmonar em esteira antes da cirurgia de revascularização do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade após cirurgia cardíaca
Prazo: 30 dias
Número de óbitos nos primeiros 30 dias após cirurgia cardíaca
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste Cardiopulmonar de Exercício

Se inscrever