Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen rasitustesti tulosennustajana sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Ennen leikkausta osallistujille tehdään submaksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla. Osallistujia seurataan kuukauden ajan leikkauksen jälkeen kuolleisuuden ja ei-kuolemaan johtavien komplikaatioiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on monimutkainen ja kallis toimenpide, jolla on suuri mahdollisuus sairastua ja kuolla. Preoperatiivinen arviointi on ensiarvoisen tärkeää tulosten optimoimiseksi. Kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) hyödyistä on paljon näyttöä preoperatiivisen riskin arvioinnissa muissa kuin sydänleikkauksissa. Siksi on tärkeää arvioida CPET:ssä saatujen parametrien ja sydänleikkauksen, erityisesti CABG:n, jälkeisten tulosten välinen suhde.

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa osallistujat läpikäyvät submaksimaalisen CEPT:n juoksumatolla ennen CABG:tä. Osallistujia seurataan kuukauden ajan leikkauksen jälkeen kuolleisuuden ja ei-kuolemaan johtavien komplikaatioiden arvioimiseksi. On odotettavissa, että huono kardiopulmonaalinen kunto liittyy huonompiin tuloksiin CABG:ssä, kuten on jo havaittu muissa sydänsairauksissa ja ei-sydänkirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus National Institute of Cardiologyssa, terveysministeriö, Rio de Jnaeiro, Brasilia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Angina CCS IV, sydämen vajaatoiminta NYHA IV, kyvyttömyys kävellä juoksumatolla, vakava vasemman pääsepelvaltimon vaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiopulmonaalinen rasitustesti
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat tekevät kardiopulmonaalisen rasitustestin ennen leikkausta
Diagnostinen testi: Sydän-keuhkojen harjoitustesti
Kardiopulmonaalinen rasitustesti juoksumatolla ennen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
kuolemien määrä ensimmäisten 30 päivän aikana sydänleikkauksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydän-keuhkojen harjoitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa