Test da sforzo cardiopolmonare come predittore di esito nella chirurgia di bypass dell'arteria coronaria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è una procedura complessa e costosa con un grande potenziale di morbilità e mortalità. La valutazione preoperatoria è di fondamentale importanza per ottimizzare i risultati. Ci sono molte prove sui benefici del test da sforzo cardiopolmonare (CPET) nella valutazione del rischio preoperatorio negli interventi chirurgici non cardiaci. Pertanto, è importante valutare la relazione tra i parametri ottenuti nel CPET e gli esiti dopo cardiochirurgia, in particolare CABG.
Questo è uno studio prospettico di coorte in cui i partecipanti vengono sottoposti a CEPT submassimale su un tapis roulant prima del CABG. I partecipanti saranno seguiti per un mese dopo l'intervento chirurgico per valutare la mortalità e le complicanze non fatali. Si prevede che la scarsa fitness cardiopolmonare sia correlata a esiti peggiori nel CABG, come già osservato in altre patologie cardiache e nella chirurgia non cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico presso l'Istituto Nazionale di Cardiologia, Ministero della Salute, Rio de Jnaeiro, Brasile.
Criteri di esclusione:
- Angina CCS IV, insufficienza cardiaca NYHA IV, incapacità di camminare su un tapis roulant, grave lesione dell'arteria coronaria principale sinistra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Test da sforzo cardiopolmonare
Tutti i pazienti inclusi nello studio eseguiranno test da sforzo cardiopolmonare prima dell'intervento chirurgico
|
Test da sforzo cardiopolmonare su tapis roulant prima dell'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: 30 giorni
|
numero di decessi durante i primi 30 giorni dopo l'intervento cardiochirurgico
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 67629917.1.0000.5272
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Test da sforzo cardiopolmonare
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalTerminatoSindrome di Lynch | Cancro ereditario al seno e alle ovaieStati Uniti
-
Botswana Harvard AIDS Institute PartnershipUniversity of Washington; University of BotswanaReclutamentoGravidanza | Aderenza alla PrEP | Infezioni sessualmente trasmissibili (IST)Botswana
-
California State University, NorthridgeReclutamentoFerita alla testa | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti
-
California State University, NorthridgeReclutamentoFerita alla testa | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti