Kardiopulmonális terheléses vizsgálat mint eredmény előrejelzője a koszorúér bypass műtétnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A coronaria bypass műtét (CABG) egy összetett és költséges eljárás, amely nagy morbiditási és mortalitási potenciállal rendelkezik. A preoperatív értékelés kiemelten fontos az eredmények optimalizálása érdekében. Sok bizonyíték áll rendelkezésre a kardiopulmonális terheléses vizsgálat (CPET) előnyeiről a nem szívműtétek preoperatív kockázatának értékelésében. Ezért fontos értékelni a kapcsolatot a CPET-ben kapott paraméterek és a szívműtét, különösen a CABG utáni eredmények között.
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, amelyben a résztvevők futópadon szubmaximális CEPT-n esnek át a CABG előtt. A résztvevőket a műtét után egy hónapig nyomon követik, hogy értékeljék a mortalitást és a nem halálos szövődményeket. A rossz kardiopulmonális alkalmasság várhatóan a CABG rosszabb kimenetelével függ össze, amint azt más szívpatológiákban és nem szívsebészetben már megfigyelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koszorúér bypass műtéten átesett betegek az Egészségügyi Minisztérium Nemzeti Kardiológiai Intézetében, Rio de Jnaeiro, Brazília.
Kizárási kritériumok:
- Angina CCS IV, szívelégtelenség NYHA IV, járásképtelenség futópadon, súlyos bal fő koszorúér elváltozás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kardiopulmonális terheléses vizsgálat
A vizsgálatba bevont összes beteg szív- és tüdőterhelési vizsgálatot végez a műtét előtt
|
Kardiopulmonális terhelésteszt futópadon a koszorúér bypass műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívműtét utáni halálozás
Időkeret: 30 nap
|
halálozások száma a szívműtétet követő első 30 napban
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 67629917.1.0000.5272
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .