Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prueba de ejercicio cardiopulmonar como predictor de resultados en la cirugía de derivación de la arteria coronaria

11 de marzo de 2019 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Este es un estudio de cohorte prospectivo de pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. Antes de la cirugía, los participantes se someterán a pruebas de ejercicio cardiopulmonar submáximo en una cinta rodante. Los participantes serán seguidos durante un mes después de la cirugía para evaluar la mortalidad y las complicaciones no fatales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) es un procedimiento complejo y costoso con un gran potencial de morbilidad y mortalidad. La evaluación preoperatoria es de suma importancia para optimizar los resultados. Existe mucha evidencia sobre los beneficios de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) en la evaluación del riesgo preoperatorio en cirugías no cardíacas. Por lo tanto, es importante evaluar la relación entre los parámetros obtenidos en el CPET y los resultados después de la cirugía cardíaca, especialmente CABG.

Este es un estudio de cohorte prospectivo en el que los participantes se someten a una CEPT submáxima en una cinta rodante antes de la CABG. Los participantes serán seguidos durante un mes después de la cirugía para evaluar la mortalidad y las complicaciones no fatales. Es de esperar que una mala aptitud cardiopulmonar se relacione con peores resultados en la CABG, como ya se ha observado en otras patologías cardíacas y en cirugía no cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria en el Instituto Nacional de Cardiología, Ministerio de Salud, Río de Janeiro, Brasil.

Criterio de exclusión:

  • Angina CCS IV, insuficiencia cardíaca NYHA IV, incapacidad para caminar en una cinta rodante, lesión grave de la arteria coronaria principal izquierda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Todos los pacientes incluidos en el estudio realizarán una prueba de esfuerzo cardiopulmonar antes de la cirugía.
Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cinta rodante antes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
número de muertes durante los primeros 30 días después de la cirugía cardíaca
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir