- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03376542
Prueba de ejercicio cardiopulmonar como predictor de resultados en la cirugía de derivación de la arteria coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG) es un procedimiento complejo y costoso con un gran potencial de morbilidad y mortalidad. La evaluación preoperatoria es de suma importancia para optimizar los resultados. Existe mucha evidencia sobre los beneficios de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) en la evaluación del riesgo preoperatorio en cirugías no cardíacas. Por lo tanto, es importante evaluar la relación entre los parámetros obtenidos en el CPET y los resultados después de la cirugía cardíaca, especialmente CABG.
Este es un estudio de cohorte prospectivo en el que los participantes se someten a una CEPT submáxima en una cinta rodante antes de la CABG. Los participantes serán seguidos durante un mes después de la cirugía para evaluar la mortalidad y las complicaciones no fatales. Es de esperar que una mala aptitud cardiopulmonar se relacione con peores resultados en la CABG, como ya se ha observado en otras patologías cardíacas y en cirugía no cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
- National Institute of Cardiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria en el Instituto Nacional de Cardiología, Ministerio de Salud, Río de Janeiro, Brasil.
Criterio de exclusión:
- Angina CCS IV, insuficiencia cardíaca NYHA IV, incapacidad para caminar en una cinta rodante, lesión grave de la arteria coronaria principal izquierda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar
Todos los pacientes incluidos en el estudio realizarán una prueba de esfuerzo cardiopulmonar antes de la cirugía.
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cinta rodante antes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 30 dias
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número de muertes durante los primeros 30 días después de la cirugía cardíaca
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 67629917.1.0000.5272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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