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Test d'effort cardio-pulmonaire en tant que prédicteur de résultat dans la chirurgie de pontage coronarien

11 mars 2019 mis à jour par: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de patients subissant un pontage aortocoronarien. Avant la chirurgie, les participants subiront des tests d'exercice cardiopulmonaire sous-maximaux sur un tapis roulant. Les participants seront suivis pendant un mois après la chirurgie pour évaluer la mortalité et les complications non mortelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pontage coronarien (CABG) est une procédure complexe et coûteuse avec un grand potentiel de morbidité et de mortalité. L'évaluation préopératoire est d'une importance primordiale pour optimiser les résultats. Il existe de nombreuses preuves sur les avantages du test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) dans l'évaluation du risque préopératoire dans les chirurgies non cardiaques. Ainsi, il est important d'évaluer la relation entre les paramètres obtenus dans le CPET et les résultats après chirurgie cardiaque, en particulier CABG.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective dans laquelle les participants subissent une CEPT sous-maximale sur un tapis roulant avant un PAC. Les participants seront suivis pendant un mois après la chirurgie pour évaluer la mortalité et les complications non mortelles. On s'attend à ce qu'une mauvaise condition cardio-pulmonaire soit liée à de moins bons résultats dans le PAC, comme cela a déjà été observé dans d'autres pathologies cardiaques et en chirurgie non cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un pontage coronarien à l'Institut national de cardiologie, ministère de la Santé, Rio de Jnaeiro, Brésil.

Critère d'exclusion:

  • Angine CCS IV, insuffisance cardiaque NYHA IV, incapacité à marcher sur un tapis roulant, lésion grave de l'artère coronaire principale gauche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test d'effort cardiopulmonaire
Tous les patients inclus dans l'étude effectueront des tests d'effort cardiopulmonaire avant la chirurgie
Test diagnostique: Test d'effort cardiopulmonaire
Test d'effort cardiopulmonaire sur tapis roulant avant pontage aortocoronarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité après chirurgie cardiaque
Délai: 30 jours
nombre de décès au cours des 30 premiers jours après une chirurgie cardiaque
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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