Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiopulmonal treningstesting som en resultatprediktor ved koronar bypass-kirurgi

11. mars 2019 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Dette er en prospektiv kohortstudie av pasienter som gjennomgår koronar bypassoperasjon. Før operasjonen vil deltakerne gjennomgå submaksimal kardiopulmonal treningstesting på tredemølle. Deltakerne vil bli fulgt i én måned etter operasjonen for å vurdere dødelighet og ikke-dødelige komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar bypass-kirurgi (CABG) er en kompleks og kostbar prosedyre med stort potensiale for sykelighet og dødelighet. Preoperativ evaluering er av største betydning for å optimalisere resultatene. Det er mye bevis på fordelene med kardiopulmonal treningstesting (CPET) i evalueringen av preoperativ risiko ved ikke-hjerteoperasjoner. Derfor er det viktig å evaluere forholdet mellom parametere oppnådd i CPET og utfallene etter hjertekirurgi, spesielt CABG.

Dette er en prospektiv kohortstudie der deltakerne gjennomgår submaksimal CEPT på en tredemølle før CABG. Deltakerne vil bli fulgt opp i én måned etter operasjonen for å vurdere dødelighet og ikke-dødelige komplikasjoner. Det forventes at dårlig kardiopulmonal kondisjon er relatert til dårligere resultater ved CABG, som allerede observert ved andre hjertepatologier og ved ikke-hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon ved National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Rio de Jnaeiro, Brasil.

Ekskluderingskriterier:

  • Angina CCS IV, hjertesvikt NYHA IV, manglende evne til å gå på tredemølle, alvorlig venstre koronar hovedlesjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiopulmonal treningstesting
Alle pasienter som er inkludert i studien vil utføre kardiopulmonal treningstesting før operasjonen
Diagnostisk test: Kardiopulmonal treningstesting
Kardiopulmonal treningstesting på tredemølle før koronar bypass-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet etter hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dager
antall dødsfall i løpet av de første 30 dagene etter hjertekirurgi
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Etterforskere

  • Studiestol: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere