Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungansträngningstestning som en resultatprediktor vid kranskärlsbypasskirurgi

11 mars 2019 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Detta är en prospektiv kohortstudie av patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation. Före operationen kommer deltagarna att genomgå submaximala kardiopulmonella träningstest på ett löpband. Deltagarna kommer att följas under en månad efter operationen för att bedöma dödlighet och icke dödliga komplikationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kranskärlsbypasskirurgi (CABG) är ett komplext och dyrt ingrepp med stor potential för sjuklighet och mortalitet. Preoperativ utvärdering är av största vikt för att optimera resultaten. Det finns mycket bevis om fördelarna med kardiopulmonell träningstestning (CPET) vid utvärdering av preoperativ risk vid icke-hjärtkirurgiska operationer. Därför är det viktigt att utvärdera sambandet mellan parametrar som erhålls i CPET och resultaten efter hjärtkirurgi, särskilt CABG.

Detta är en prospektiv kohortstudie där deltagarna genomgår submaximal CEPT på ett löpband före CABG. Deltagarna kommer att följas upp i en månad efter operationen för att bedöma dödlighet och icke dödliga komplikationer. Det förväntas att dålig kardiopulmonell kondition är relaterad till sämre resultat vid CABG, vilket redan observerats vid andra hjärtpatologier och vid icke-hjärtkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation vid National Institute of Cardiology, Health Ministry, Rio de Jnaeiro, Brasilien.

Exklusions kriterier:

  • Angina CCS IV, hjärtsvikt NYHA IV, oförmåga att gå på ett löpband, allvarlig vänster kranskärlsskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kardiopulmonell träningstestning
Alla patienter som ingår i studien kommer att utföra kardiopulmonell träningstestning före operation
Diagnostiskt test: Kardiopulmonell träningstest
Hjärt- och lungansträngningstestning på löpband före kranskärlsbypassoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet efter hjärtkirurgi
Tidsram: 30 dagar
antal dödsfall under de första 30 dagarna efter hjärtkirurgi
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Utredare

  • Studiestol: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera