Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kardiopulmonální zátěže jako prediktor výsledku při bypassu koronární tepny

11. března 2019 aktualizováno: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Toto je prospektivní kohortová studie pacientů podstupujících bypass koronární tepny. Před operací podstoupí účastníci submaximální kardiopulmonální zátěžové testování na běžícím pásu. Účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po operaci, aby se zhodnotila úmrtnost a nefatální komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgický bypass koronární tepny (CABG) je složitý a nákladný výkon s velkým potenciálem morbidity a mortality. Pro optimalizaci výsledků má prvořadý význam předoperační hodnocení. Existuje mnoho důkazů o výhodách kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET) při hodnocení předoperačního rizika u nekardiálních operací. Je tedy důležité zhodnotit vztah mezi parametry získanými v CPET a výsledky po kardiochirurgickém výkonu, zejména CABG.

Toto je prospektivní kohortová studie, ve které účastníci podstoupí submaximální CEPT na běžícím pásu před CABG. Účastníci budou sledováni po dobu jednoho měsíce po operaci, aby se zhodnotila mortalita a nefatální komplikace. Očekává se, že špatná kardiopulmonální zdatnost souvisí s horšími výsledky u CABG, jak již bylo pozorováno u jiných srdečních patologií a v nekardiální chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny v Národním kardiologickém ústavu, Ministerstvo zdravotnictví, Rio de Jnaeiro, Brazílie.

Kritéria vyloučení:

  • Angina CCS IV, srdeční selhání NYHA IV, neschopnost chůze na běžícím pásu, těžká léze hlavní levé koronární tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testování kardiopulmonální zátěže
Všichni pacienti zařazení do studie provedou před operací kardiopulmonální zátěžové testy
Diagnostický test: Testování kardiopulmonální zátěže
Testování kardiopulmonální zátěže na běžeckém pásu před operací bypassu koronární tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost po operaci srdce
Časové okno: 30 dní
počet úmrtí během prvních 30 dnů po operaci srdce
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování kardiopulmonální zátěže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit