Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiopulmonale inspanningstesten als uitkomstvoorspeller bij coronaire bypassoperaties

11 maart 2019 bijgewerkt door: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Dit is een prospectieve cohortstudie van patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan. Voorafgaand aan de operatie ondergaan de deelnemers submaximale cardiopulmonale inspanningstesten op een loopband. Deelnemers worden gedurende een maand na de operatie gevolgd om de mortaliteit en niet-fatale complicaties te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypassoperatie (CABG) is een complexe en dure procedure met een groot potentieel voor morbiditeit en mortaliteit. Preoperatieve evaluatie is van het grootste belang om de resultaten te optimaliseren. Er is veel bewijs over de voordelen van de cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) bij de evaluatie van het preoperatieve risico bij niet-cardiale operaties. Het is dus belangrijk om de relatie tussen parameters verkregen in de CPET en de resultaten na hartchirurgie, met name CABG, te evalueren.

Dit is een prospectieve cohortstudie waarin deelnemers submaximale CEPT ondergaan op een loopband voorafgaand aan CABG. Deelnemers worden gedurende een maand na de operatie gevolgd om de mortaliteit en niet-fatale complicaties te beoordelen. Er wordt verwacht dat een slechte cardiopulmonale fitheid gerelateerd is aan slechtere uitkomsten bij CABG, zoals al is waargenomen bij andere cardiale pathologieën en bij niet-cardiale chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan bij het National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Rio de Jnaeiro, Brazilië.

Uitsluitingscriteria:

  • Angina CCS IV, hartfalen NYHA IV, niet kunnen lopen op een loopband, ernstige laesie van de linker hoofdkransslagader.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiopulmonale inspanningstesten
Alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen voorafgaand aan de operatie cardiopulmonale inspanningstests uitvoeren
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstesten
Cardiopulmonale inspanningstesten op de loopband voorafgaand aan een coronaire bypassoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na een hartoperatie
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal sterfgevallen tijdens de eerste 30 dagen na een hartoperatie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstesten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren