Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal træningstest som resultatforudsigelse ved koronararterie-bypass-kirurgi

11. marts 2019 opdateret af: Eduardo Tibirica, MD, PhD
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse af patienter, der gennemgår en koronar bypassoperation. Forud for operationen vil deltagerne gennemgå submaksimal kardiopulmonal træningstest på et løbebånd. Deltagerne vil blive fulgt i en måned efter operationen for at vurdere dødelighed og ikke-dødelige komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) er en kompleks og dyr procedure med stort potentiale for morbiditet og dødelighed. Præoperativ evaluering er af afgørende betydning for at optimere resultaterne. Der er meget dokumentation for fordelene ved kardiopulmonal træningstest (CPET) i evalueringen af ​​præoperativ risiko ved ikke-hjerteoperationer. Det er således vigtigt at evaluere sammenhængen mellem parametre opnået i CPET og resultaterne efter hjertekirurgi, især CABG.

Dette er et prospektivt kohortestudie, hvor deltagerne gennemgår submaksimal CEPT på et løbebånd før CABG. Deltagerne vil blive fulgt op i en måned efter operationen for at vurdere dødelighed og ikke-dødelige komplikationer. Det forventes, at dårlig kardiopulmonal kondition er relateret til dårligere resultater i CABG, som det allerede er observeret i andre hjertepatologier og ved ikke-hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21040-360
        • National Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koronar bypass-operation ved National Institute of Cardiology, Ministeriet for Sundhed, Rio de Jnaeiro, Brasilien.

Ekskluderingskriterier:

  • Angina CCS IV, hjertesvigt NYHA IV, manglende evne til at gå på et løbebånd, svær venstre hoved-koronararterielæsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiopulmonal træningstest
Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil udføre kardiopulmonal træningstest forud for operationen
Diagnostisk test: Kardiopulmonal træningstest
Kardiopulmonal træningstest på løbebånd før koronar bypassoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed efter hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dage
antal dødsfald i løbet af de første 30 dage efter hjerteoperation
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eduardo Tibirica, MD, PhD

Efterforskere

  • Studiestol: Eduardo Tibiriça, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 67629917.1.0000.5272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal træningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner