实时光学活检可改善接受肺活检患者的肺癌诊断
2024年9月26日 更新者：University of Arizona
实时光学活检改善肺癌诊断
这项早期第一阶段试验研究了实时光学活检在改善接受肺活检的患者的肺癌诊断方面的效果。
使用共焦显微镜进行实时光学活检可以提高医生诊断肺癌的能力，并准确区分计算机断层扫描筛查过程中发现的癌性和良性病变。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表明使用光学显微镜可以将体外组织样本中的肺癌与良性病变区分开来。
二.测试概念验证内窥镜仪器，在计算机断层扫描 (CT) 引导下通过活检针对离体组织样本进行成像。
大纲：
使用 19 号 SuperCore 活检针或 20 号 Rotax 针从直径至少 2-3 厘米的目标病变中提取最多 3 个额外的肺活检。 使用多种荧光造影剂（例如荧光素钠、亚甲蓝或吲哚青绿）通过共焦荧光显微镜对提取的组织进行成像，然后进行苏木精和伊红处理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- The University of Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将从 CT 上发现可疑病变且已安排与 Woodhead 博士或他的一位同事一起进行肺活检的患者中抽取
- 将要求患者同意 2 至 3 个额外的活检样本用于本研究项目
排除标准：
- 本研究排除18岁以下未成年人、囚犯、孕妇、有额外肺活检禁忌的患者以及无法给予知情同意的患者（语言障碍、认知障碍等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：诊断（肺活检）
使用 19 号 SuperCore 活检针或 20 号 Rotax 针从直径至少 2-3 厘米的目标病变中提取最多 3 个额外的肺活检。
使用荧光素钠、亚甲蓝、吲哚青绿等多种荧光造影剂，通过共焦荧光显微镜对提取的组织进行成像，然后进行苏木精和伊红处理。
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相关研究
进行肺活检
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用光学显微镜诊断体外组织样本中的肺癌或良性病变
大体时间：活检时
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目的是证明使用光学显微镜可以将体外组织样本中的肺癌与良性病变区分开来。
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活检时
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使用内窥镜仪器对离体组织样本进行成像
大体时间：活检时
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概念验证内窥镜仪器将在计算机断层扫描引导下通过活检针对离体组织样本进行成像测试。
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活检时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Rouse, PhD、The University of Arizona
- 首席研究员：Gregory Woodhead, MD、The University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月26日
初级完成 (实际的)
2022年4月26日
研究完成 (实际的)
2022年4月26日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月26日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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