Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja optyczna w czasie rzeczywistym w poprawie diagnostyki raka płuca u pacjentów poddawanych biopsji płuca

26 września 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Biopsja optyczna w czasie rzeczywistym dla lepszej diagnostyki raka płuc

Ta pilotażowa próba wczesnej fazy I dotyczy skuteczności biopsji optycznej w czasie rzeczywistym w poprawie diagnostyki raka płuca u pacjentów poddawanych biopsji płuca. Biopsja optyczna w czasie rzeczywistym przy użyciu mikroskopii konfokalnej może poprawić zdolność lekarzy do diagnozowania raka płuc i dokładnego różnicowania zmian nowotworowych i łagodnych wykrytych podczas badań przesiewowych tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykaż, że możliwe jest odróżnienie raka płuca od zmian łagodnych w próbkach tkanek ex vivo za pomocą mikroskopii optycznej.

II. Przetestuj narzędzie endoskopowe będące dowodem słuszności koncepcji do obrazowania przez igłę do biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej (CT) na próbkach tkanek ex vivo.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są ekstrakcji do 3 dodatkowych biopsji płuc z docelowych zmian o średnicy co najmniej 2-3 cm przy użyciu igły biopsyjnej SuperCore o rozmiarze 19 lub igły Rotax o rozmiarze 20. Wyekstrahowana tkanka jest obrazowana za pomocą konfokalnej mikroskopii fluorescencyjnej przy użyciu różnych fluorescencyjnych środków kontrastowych, takich jak fluoresceina sodowa, błękit metylenowy lub zieleń indocyjaninowa, a następnie poddawana obróbce hematoksyliną i eozyną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • The University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy zostaną wylosowani z puli pacjentów, u których wykryto podejrzane zmiany w tomografii komputerowej i którzy są już zaplanowani na zabieg biopsji płuc u dr Woodheada lub jednego z jego współpracowników
  • Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na pobranie od 2 do 3 dodatkowych próbek biopsyjnych do wykorzystania w tym projekcie badawczym

Kryteria wyłączenia:

- Z badania zostaną wykluczeni osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia, więźniowie, kobiety w ciąży, pacjenci z przeciwwskazaniami do dodatkowych biopsji płuc oraz pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody (bariera językowa, upośledzenie funkcji poznawczych itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (biopsja płuca)
Pacjenci poddawani są ekstrakcji do 3 dodatkowych biopsji płuc z docelowych zmian o średnicy co najmniej 2-3 cm przy użyciu igły biopsyjnej SuperCore o rozmiarze 19 lub igły Rotax o rozmiarze 20. Wyekstrahowana tkanka jest obrazowana za pomocą konfokalnej mikroskopii fluorescencyjnej przy użyciu różnych fluorescencyjnych środków kontrastowych, takich jak fluoresceina sodowa, błękit metylenowy, zieleń indocyjaninowa, a następnie poddawana obróbce hematoksyliną i eozyną.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Biopsja
Poddaj się biopsji płuc
Inne nazwy:
  • Bx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka próbek tkanek ex vivo pod kątem raka płuca lub zmian łagodnych za pomocą mikroskopii optycznej
Ramy czasowe: W czasie biopsji
Celem jest wykazanie, że możliwe jest odróżnienie raka płuc od łagodnych zmian w próbkach tkanek ex vivo za pomocą mikroskopii optycznej.
W czasie biopsji
Obrazowanie próbek tkanek ex vivo za pomocą instrumentu endoskopowego
Ramy czasowe: W czasie biopsji
Narzędzie endoskopowe będące dowodem słuszności koncepcji zostanie przetestowane pod kątem obrazowania za pomocą igły do ​​biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej na próbkach tkanek ex vivo.
W czasie biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
  • Główny śledczy: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1706540415 (Inny identyfikator: The University of Arizona)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj