Biopsja optyczna w czasie rzeczywistym w poprawie diagnostyki raka płuca u pacjentów poddawanych biopsji płuca
Biopsja optyczna w czasie rzeczywistym dla lepszej diagnostyki raka płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wykaż, że możliwe jest odróżnienie raka płuca od zmian łagodnych w próbkach tkanek ex vivo za pomocą mikroskopii optycznej.
II. Przetestuj narzędzie endoskopowe będące dowodem słuszności koncepcji do obrazowania przez igłę do biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej (CT) na próbkach tkanek ex vivo.
ZARYS:
Pacjenci poddawani są ekstrakcji do 3 dodatkowych biopsji płuc z docelowych zmian o średnicy co najmniej 2-3 cm przy użyciu igły biopsyjnej SuperCore o rozmiarze 19 lub igły Rotax o rozmiarze 20. Wyekstrahowana tkanka jest obrazowana za pomocą konfokalnej mikroskopii fluorescencyjnej przy użyciu różnych fluorescencyjnych środków kontrastowych, takich jak fluoresceina sodowa, błękit metylenowy lub zieleń indocyjaninowa, a następnie poddawana obróbce hematoksyliną i eozyną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- The University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy zostaną wylosowani z puli pacjentów, u których wykryto podejrzane zmiany w tomografii komputerowej i którzy są już zaplanowani na zabieg biopsji płuc u dr Woodheada lub jednego z jego współpracowników
- Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na pobranie od 2 do 3 dodatkowych próbek biopsyjnych do wykorzystania w tym projekcie badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczeni osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia, więźniowie, kobiety w ciąży, pacjenci z przeciwwskazaniami do dodatkowych biopsji płuc oraz pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody (bariera językowa, upośledzenie funkcji poznawczych itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diagnostyka (biopsja płuca)
Pacjenci poddawani są ekstrakcji do 3 dodatkowych biopsji płuc z docelowych zmian o średnicy co najmniej 2-3 cm przy użyciu igły biopsyjnej SuperCore o rozmiarze 19 lub igły Rotax o rozmiarze 20.
Wyekstrahowana tkanka jest obrazowana za pomocą konfokalnej mikroskopii fluorescencyjnej przy użyciu różnych fluorescencyjnych środków kontrastowych, takich jak fluoresceina sodowa, błękit metylenowy, zieleń indocyjaninowa, a następnie poddawana obróbce hematoksyliną i eozyną.
|
Badania korelacyjne
Poddaj się biopsji płuc
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka próbek tkanek ex vivo pod kątem raka płuca lub zmian łagodnych za pomocą mikroskopii optycznej
Ramy czasowe: W czasie biopsji
|
Celem jest wykazanie, że możliwe jest odróżnienie raka płuc od łagodnych zmian w próbkach tkanek ex vivo za pomocą mikroskopii optycznej.
|
W czasie biopsji
|
|
Obrazowanie próbek tkanek ex vivo za pomocą instrumentu endoskopowego
Ramy czasowe: W czasie biopsji
|
Narzędzie endoskopowe będące dowodem słuszności koncepcji zostanie przetestowane pod kątem obrazowania za pomocą igły do biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej na próbkach tkanek ex vivo.
|
W czasie biopsji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Główny śledczy: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706540415 (Inny identyfikator: The University of Arizona)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .