Valós idejű optikai biopszia a tüdőrák diagnózisának javításában tüdőbiopszián átesett betegeknél
Valós idejű optikai biopszia a tüdőrák jobb diagnosztizálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Mutassuk meg, hogy optikai mikroszkóppal ex vivo szövetmintákban meg lehet különböztetni a tüdőrákot a jóindulatú elváltozásoktól.
II. Teszteljen egy bevált endoszkópos műszert a biopsziás tűn keresztüli képalkotáshoz számítógépes tomográfia (CT) irányítása mellett ex vivo szövetmintákon.
VÁZLAT:
A 19 gauge SuperCore biopsziás tűvel vagy a 20 gauge Rotax tűvel a betegekből legfeljebb 3 további tüdőbiopsziát vesznek ki a célléziókból, amelyek legalább 2-3 cm átmérőjűek. Az extrahált szövetet konfokális fluoreszcens mikroszkóppal leképezik különféle fluoreszcens kontrasztanyagokkal, például fluoreszcein-nátriummal, metilénkékkel vagy indocianinzölddel, majd hematoxilin és eozin feldolgozáson esik át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- The University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőket azon betegek csoportjából választják ki, akiknél gyanús léziókat észleltek CT-vel, és akiknél már tüdőbiopsziás eljárást terveznek Dr. Woodheadnél vagy valamelyik kollégájával
- A betegeket fel kell kérni, hogy járuljanak hozzá 2-3 extra biopsziás mintához, amelyet ebben a kutatási projektben használnak fel
Kizárási kritériumok:
- Kizárják ebből a vizsgálatból a 18 év alatti kiskorúakat, a foglyokat, a terhes nőket, a további tüdőbiopsziákra ellenjavallt betegeket, valamint azokat a betegeket, akik nem tudnak beleegyezést adni (nyelvi akadály, kognitív károsodás stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diagnosztika (tüdőbiopszia)
A 19 gauge SuperCore biopsziás tűvel vagy a 20 gauge Rotax tűvel a betegekből legfeljebb 3 további tüdőbiopsziát vesznek ki a célléziókból, amelyek legalább 2-3 cm átmérőjűek.
Az extrahált szövetet konfokális fluoreszcens mikroszkóppal leképezik különféle fluoreszcens kontrasztanyagokkal, például fluoreszcein-nátriummal, metilénkékkel, indocianinzölddel, majd hematoxilin és eozin feldolgozáson esik át.
|
Korrelatív vizsgálatok
Tüdőbiopszián kell átesni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ex vivo szövetminták diagnózisa tüdőrákra vagy jóindulatú elváltozásokra optikai mikroszkóppal
Időkeret: A biopszia idején
|
A cél annak bemutatása, hogy optikai mikroszkóppal ex vivo szövetmintákban meg lehet különböztetni a tüdőrákot a jóindulatú elváltozásoktól.
|
A biopszia idején
|
|
Ex vivo szövetminták képalkotása endoszkópos műszerrel
Időkeret: A biopszia idején
|
Az ex vivo szövetmintákon komputertomográfiás irányítás mellett egy biopsziás tűn keresztüli képalkotásra tesztelnek egy bevált endoszkópos műszert.
|
A biopszia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Kutatásvezető: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706540415 (Egyéb azonosító: The University of Arizona)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .